Clindamycin "Navamedic"

J01FF01
 
 

Anvendelsesområder

  • Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier, fx infektioner forårsaget af stafylokokker
  • Som alternativ til makrolider og cefalosporiner hos penicillinallergikere.
  • Anvendes i kombination med penicillin ved nekrotiserende fasciitis forårsaget af hæmolytiske streptokokker, selv om effekten ikke er fastslået i kontrollerede kliniske studier.

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 

  • 1 ml indeholder 6 mg clindamycin (som phosphat). 1 infusionspose (50 ml) indeholder 300 mg clindamycin (som phosphat).
  • 1 ml indeholder 12 mg clindamycin (som phosphat). 1 infusionspose (50 ml) indeholder 600 mg clindamycin (som phosphat).

Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 12 år  

  • Sædvanligvis 600-900 mg i.v. 3 gange dgl.

Bemærk: 

  • Intravenøs infusion gives over mindst 10-60 minutter.
  • Denne brugsklare infusionsvæske er ikke egnet til børn < 12 år. Til børn i alderen 1 måned - 12 år kan anvendes clindamycin injektionsvæske 150 mg/ml.
  • Ved livstruende infektioner er der givet doser på op til 4.800 mg/dag.

Nedsat leverfunktion

Stor forsigtighed ved nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Forsigtighedsregler

  • Der er enkelte gange indberettet tilfælde af akut nyreskade, herunder akut nyresvigt. Hos patienter med forudeksisterende renal dysfunktion, eller som samtidig tager nefrotoksiske lægemidler, bør overvågning af nyrefunktionen overvejes.
  • Hos patienter, som er i langvarig behandling (mere end 10 dage), skal hæmogrammet samt lever- og nyrefunktionen overvåges regelmæssigt.
  • Clindamycin har neuromuskulært blokerende effekt, og forsigtighed anbefales derfor ved anvendelse til patienter, som behandles med neuromuskulært blokerende midler, og patienter med myasthenia gravis.
  • Clindamycin seponeres ved hypersensitivitetsreaktioner eller alvorlige hudreaktioner.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Kvalme, Opkastning
Almindelige (1-10 %)
Blod og lymfesystem Agranulocytose, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni
Mave-tarm-kanalen Pseudomembranøs colitis
Lever og galdeveje Leverpåvirkning
Immunsystemet Urticaria
Hud og subkutane væv Eksem Makulopapuløst hududslæt, Morbilliformt hududslæt
Vaskulære sygdomme Tromboflebitis
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Hjertestop
Mave-tarm-kanalen Smagsforstyrrelser
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Nervesystemet Neuropati
Vaskulære sygdomme Hypotension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Drug fever
Immunsystemet Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom
Det reproduktive system og mammae Vaginitis
Hud og subkutane væv Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) Hudkløe, Vesikler
Meget sjældne (< 0,01 %)
Lever og galdeveje Hepatitis  (forbigående) Icterus
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner
Knogler, led, muskler og bindevæv Artritis
Ikke kendt hyppighed
Mave-tarm-kanalen Clostridioides difficile colitis*, Ulcerationer i øsofagus Øsofagitis
Immunsystemet Hypersensitivitet
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Søvnighed
Nyrer og urinveje Akut nyreskade
Luftveje, thorax og mediastinum Ændret lugtesans
Hud og subkutane væv Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS

* Se under "Kliniske aspekter" herunder. 

Kliniske aspekter

  • De mest almindelige bivirkninger er diarré, abdominalsmer-ter, kvalme og opkastning.
  • Colitis. Udvikling af Clostridium difficile-associeret diarré (CDAD) er blevet rapporteret ved brug af næsten alle antibakterielle midler, herunder clindamycin. Det kan variere fra mild diarré til fatal colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, hvilket fører til overvækst af Clostridium difficile. Clostridium difficile producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af CDAD og er en primær årsag til ”antibiotika-associeret colitis”.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Clindamycin "Navamedic"
  • Clindamycin har antagonistisk effekt med makrolider.
  • Clindamycin kan potensere virkningen af neuromuskulære blokkere.
  • Metaboliseringshastigheden for tacrolimus forøges af clindamycin ved CYP3A4-induktion.
  • CYP3A4- og CYP3A5-inhibitorer/-induktorer kan nedsætte henholdsvis øge clindamycin-clearance. Ved samtidig brug af stærke CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, monitoreres for manglende virkning af behandlingen.
  • Der er påvist antagonisme mellem clindamycin og erythromycin in vitro. På grund af de potentielle kliniske konsekvenser af denne antagonistiske virkning bør samtidig anvendelse af de to antibiotika så vidt muligt undgås.
  • Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk (mindst 700 systemisk) administration uden tegn på væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Èt metodologisk tvivlsomt studie angiver en lille øget risiko for medfødte misdannelser. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 3715, 3716

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Clindamycin kan forårsage bivirkninger med indvirkning på det ammende barn, såsom diarré, blodig afføring eller udslæt.  

 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af clindamycin ( Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske og Dalacin® injektionsvæske) indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Clindamycin "Navamedic" påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Clindamycin "Navamedic" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer og hæmmer herved proteinsyntesen. Det virker således bakteriostatisk.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Virker først og fremmest på grampositive kokker, i særdeleshed:
      • Staphylococcus aureus
      • Streptococcus pneumoniae
      • Streptococcus pyogenes.
    • Virker i øvrigt over for:
      • Bacillus anthracis
      • Corynebacterium diphtheriae.
    • Virker også kraftigt over for de fleste anaerobe bakterier, især:
      • Bacteroides spp.
      • Peptostreptococcus spp.
      • Peptococcus spp.
    • En del Clostridium spp. er resistente.
    • Gramnegative stave, Neisseria spp. og Enterococcus faecalis er resistente.

Farmakokinetik

  • Fordeler sig jævnt i koppens væsker og væv inklusiv knogler, men passerer ikke over blod-hjerne-barrieren.
  • Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4-5 til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
  • Udskilles hovedsageligt med galden. Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Oral administration. Absorberes næsten fuldstændigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 45 minutter.
  • Intramuskulær administration. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Håndtering  

Forligelighed ved infusion  

  • Må ikke tilsættes/blandes med andre farmaka pga. uforligelighed.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) infusionsvæske, opløsning 300 mg
Clindamycin "Navamedic"
527099
10 x 50 ml
1.329,75 2,66 15,96
(B) infusionsvæske, opløsning 600 mg
Clindamycin "Navamedic"
578533
10 x 50 ml
1.595,45 3,19 9,57

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 22. februar 2022)


3715. Ugwumadu A, Manyonda I, Reid F et al. Effect of early oral clindamycin on late miscarriage and preterm delivery in asymp-tomatic women with abnormal vaginal flora and bacterial vaginosis: a randomised controlled trial. Lancet. 2003; 361(9362):983-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12660054 (Lokaliseret 22. februar 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

02.07.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...