Yderligere information
Generel information
Øjenmiddel med et glukokortikoid og et fluorquinolon i kombination.

Anvendelsesområder

Forebyggelse og behandling af inflammation og forebyggelse af infektion i forbindelse med kataraktoperation hos voksne.
Der skal tages hensyn til de officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler.
Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg dexamethason og 5 mg levofloxacin.
Doseringsforslag

Voksne
- 1 dråbe i konjunktival-sækken hver 6. time efter operation.
- Behandlingstid sædvanligvis 7 dage.
- Efter én uges behandling bør behovet for at fortsætte med lokale kortikosteroid-øjendråber som monoterapi evalueres.
Bemærk:
- Levofloxacin og andre fluorquinoloner bør kun anvendes ved alvorlige øjeninfektioner som keratit. Bør ikke bruges ved banale infektioner, da det kan fremme resistensudvikling.
- Purulent øjeninfektion bør ikke behandles med kombinationspræparater.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
- Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. For yderligere information vedr. korrekt brug af øjenmidler, se øjendråber.
Instruktioner

Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstofferne, andre fluorquinoloner eller andre steroider
- Herpes simplex, keratitis, varicella og andre virale sygdomme i cornea og konjunktiva.
- Mykobakterielle infektioner i øjet forårsaget af, men ikke begrænset til, syrefaste bakterier, som fx Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae eller Mycobacterium avium.
- Svampesygdomme i okulære strukturer.
Forsigtighedsregler

- Ved anvendelse i mere end 14 dage bør det intraokulære tryk kontrolleres. Risikoen for kortikosteroid-induceret forhøjet intraokulært tryk og/eller kataraktdannelse er øget hos prædisponerede patienter (fx personer med diabetes).
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være katarakt, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter behandlingens afslutning, se i øvrigt kontaktlinser ved brug af øjenmidler.
Bivirkninger

Generelt har de kombinerede øjenprodukter stort set ingen bivirkninger. Følgende er dog registreret i forbindelse med godkendelsen af kombinationen af levofloxacin/dexamethason:
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Forhøjet intraokulært tryk, Snævervinklet glaukom | Øjenirritation |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe |
- Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktat keratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
- Steroid kan accelerere kataraktudvikling og vækst af svampe.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
- Cushings syndrom og/eller adrenal suppression forbundet med systemisk absorption af oftalmisk dexamethason kan forekomme efter intensiv eller langvarig kontinuerlig behandling hos prædisponerede patienter, herunder børn og patienter, som behandles med CYP3A4-hæmmere (herunder ritonavir og cobicistat). I disse tilfælde bør behandlingen seponeres gradvist.
Kliniske aspekter
- Hyppigst forekommer brænden og svien umiddelbart efter inddrypning. Disse bivirkninger er sædvanligvis milde og kortvarige.
- Ved længerevarende behandling (uger) skal man observere for trykstigning. Dette gælder også for børn.
Interaktioner

- Samtidig anvendelse af lokale steroider og NSAID’er kan øge muligheden for problemer med heling af cornea.
- Dexamethason metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4). CYP3A4-hæmmere (inkl. ritonavir og cobicistat) kan nedsætte clearance af dexamethason og dermed resultere i øgede virkninger og adrenal suppression/Cushings syndrom. Kombinationen bør undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske bivirkninger af kortikosteroider. I så tilfælde bør patienterne monitoreres for systemiske bivirkninger af kortikosteroider.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske eksponering er lav.
Amning

Baggrund: Den systemiske eksponering for det ammede barn skønnes minimal.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Ducressa påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Dexamethason
- Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Levofloxacin
- Bredspektret antibiotikum af typen fluorquinolon.
- Virkemåde, virkningsspektrum og resistensforhold se Fluorquinoloner (antibiotika til systemisk brug).
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 28 dage.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, opløsning | 1+5 mg/ml |
Dexamethason (1 mg)
Levofloxacin (5 mg)
|
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, opløsning
1+5 mg/ml
Ducressa |
560604 |
5 ml
|
202,45 | 40,49 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

