Generel information
Anvendelsesområder
Forebyggelse og behandling af allergisk og non-allergisk rhinosinuitis, samt kronisk rhinosinuitis og næsepolypper.
Dispenseringsform
Næsedråber, suspension, enkeltdosisbeholder. 1 enkeltdosisbeholder indeholder 400 mikrogram fluticasonpropionat.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 16 år
Indholdet af en enkeltdosisbeholder a 0,4 ml fordeles i begge næsebor 1-2 gange dgl.
Bemærk:
- Skal omrystes inden brug
- Ved næsepolypper fjernes store polypper først
- Ved dosering 1 gang dgl. bør dosis tages om morgenen
- Ved opnået effekt bør dosis forsøges reduceret til den lavest mulige, der kan opretholde effekten
- Fuld effekt kræver regelmæssig brug
- Næseskylning med isotonisk saltvand kan mindske risikoen for lokal skorpedannelse og irritation.
- Manglende erfaring vedr. børn og unge under 16 år.
Forsigtighedsregler
- Efter nasal kirurgi afhænger det af typen af kirurgi, hvornår behandlingen kan startes.
- Infektioner i næseslimhinden bør behandles sideløbende.
- Forsigtighed ved anvendelse til børn under 5 år.
- Forsigtighed ved lungetuberkulose.
- Børn i langtidsbehandling bør kontrolleres for væksthæmning.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal irritation, Tørhed i næsen, Ændret lugtesans | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Forhøjet intraokulært tryk, Glaukom, Katarakt | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder ansigtsødem, bronkospasme og anafylaktisk reaktion) | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal septumperforation | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasale ulcera | |
- Ved brug af store doser igennem længere tid kan der i meget sjældne tilfælde forekomme perforation af næseskillevæggen sekundært til lokal skorpedannelse.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af fluticasonpropionat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning).
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er for intranasal behandling data for mere end 1.600 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Flixonase påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Glukokortikoiders virkningsmekanisme ved nasal anvendelse er ikke fuldt belyst, men skyldes formentlig hæmmet frigørelse af mediatorer involveret i eosinofil vævsinflammation. Vil normalt ikke medføre systemisk effekt ved terapeutiske doser.
Farmakokinetik
- Absorberes fra luftvejene.
- En ringe sekundær absorption fra mave-tarm-kanalen kan forekomme, men biotilgængeligheden er negligeabel pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
- Efter åbning af foliepose: Kan opbevares i højst 4 uger.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| næsedråber, suspension | 1 mg/ml (Paranova) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | næsedråber, suspension
1 mg/ml
(Paranova)
Flixonase |
374013 |
28 x 0,4 ml
|
Udgået 26-05-2025 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3861. Bérard A, Sheehy O, Kurzinger ML et al. Intranasal triamcinolone use during pregnancy and the risk of adverse pregnancy outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2016; 138(1):97-104, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27045580 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
