Xofluza

J05AX25
 
 

Antiviralt middel til systemisk brug. 

Anvendelsesområder

  • Behandling af ukompliceret influenza hos voksne og børn/spædbørn/unge ≥ 3 uger.
  • Profylakse mod influenza hos voksne og børn/spædbørn/unge ≥ 3 uger.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 40 mg eller 80 mg baloxavirmarboxil. 

Doseringsforslag

Behandling og profylakse

Voksne, børn og spædbørn 3 uger 

  • Legemsvægt ≥ 80 kg
    • 80 mg som enkeltdosis
  • Legemsvægt ≥ 20 til< 80 kg
    • 40 mg som enkeltdosis
  • Legemsvægt < 20 kg
    • 2 mg/kg legemsvægt
  • Tages hurtigst muligt ≤ 48 timer efter de første symptomer.
  • For profylaktisk behandling, tages hurtigst muligt ≤ 48 timer efter tæt kontakt med en person med kendt eller formodet influenza.

 

Bemærk 

  • Tages med et glas vand.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 3 uger.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
filmovertrukne tabletter 40 mg, Roche  Ingen kærv
filmovertrukne tabletter 80 mg, Roche  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan om nødvendigt knuses.

Administration

Tablet kan opslæmmes i vand.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). 


Se endvidere

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré*, Opkastning*
Hud og subkutane væv Hududslæt*
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Immunsystemet Urticaria
Ikke kendt hyppighed
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet

* Bivirkninger hos børn ud fra erfaring fra kliniske studier. 

Kliniske aspekter

  • Der er observeret hypersensitivitetsreaktioner efter markedsføring, herunder anafylaksi/anafylaktiske reaktioner og mindre alvorlige former af hypersensitivitetsreaktioner, inklusive urticaria og angioødem. Af disse bivirkninger, er det alene urticaria, der er blevet set i kliniske studier med en estimeret frekvens i kategorien "ikke almindelig".

Interaktioner

Anden medicin sammen med Xofluza
  • Polyvalente kationer nedsætter plasmakoncentrationen af baloxavir. Derfor bør samtidig brug af fx laksantia, antacida eller orale kosttilskud med indhold af jern, zink, selen, calcium eller magnesium undgås.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3966

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Xofluza påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Xofluza påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Baloxavirmarboxil er en prodrug, der ved hydrolyse omdannes til den aktive form, baloxavir.
  • Baloxavir hæmmer endonuklease i det virale RNA-polymerase kompleks. Dette forhindrer transkription og hermed replikation af influenzavirus.

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration opnås efter ca. 4 timer.
  • Fordelingsvolumen ca. 17 l/kg for kaukasiere og ca. 9 l/kg for japanere.
  • Tilsyneladende plasma eliminationshalveringstid er ca. 79 timer for kaukasiere.
  • Ved udskillelse er fordelingen ca. 80 % med fæces og ca. 15 % gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

Opbevares i original yderpakning for at beskytte mod fugt. 

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(A) filmovertrukne tabletter 40 mg
Xofluza
382109
1 stk. (blister)
1.237,45 1.237,45 1.237,45
(A) filmovertrukne tabletter 80 mg
Xofluza
428969
1 stk. (blister)
Udgået 03-02-2025

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  40 mg

Præg:
BXM40
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 5,5 x 11,1
filmovertrukne tabletter 40 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  80 mg

Præg:
BXM80
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Referencer

3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

 
 

Revisionsdato

03.06.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...