Yderligere information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg dienogest.
Doseringsforslag
Voksne. 2 mg dgl. på samme tidspunkt hver dag. Behandlingen kan påbegyndes en hvilken som helst dag i menstruationscyklus.
Bemærk:
- Hvis prævention er påkrævet, bør der anvendes ikke-hormonelle præventionsmidler.
Håndtering af tabletter og kapsler
| tabletter 2 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
- Aktuel idiopatisk venøs tromboemboli
- Aktuel eller tidligere arteriel og kardiovaskulær tromboembolisk sygdom (herunder cerebrovaskulære tilfælde, myokardieinfarkt og iskæmisk hjertesygdom)
- Diabetes med vaskulære komplikationer
- Svær leversygdom
- Kønshormonafhængige maligne tilstande, herunder tidligere brystkræft
- Levertumorer
- Uafklaret vaginalblødning.
Forsigtighedsregler
- Uterin blødning kan forværres. Behandlingen seponeres ved anæmi.
- Diabetes (mulig forværring af den perifere insulinresistens).
- Osteoporose
- Leversygdomme
- Depression
Risiko for venøs tromboemboli (VTE)
Der er ikke påvist evidens for en forbindelse mellem rene progesteronpræparater og VTE (nogle studier tyder på en let øget risiko, men uden statistisk signifikans). Behandlingen bør seponeres ved elektiv kirurgi i mindst 4 uger før, og bør ikke genoptages før 2 uger efter rehabilitering. Ved mistanke om trombose seponeres behandlingen.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Kvalme, Meteorisme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Undersøgelser | Vægtøgning (som følge af øget appetit) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Ovariecyster | |
| Nervesystemet | Migræne | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Irritabilitet, Søvnforstyrrelser |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | Brystspænding, Gennembrudsblødning, Nedsat libido |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Acne |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Hjerte | Palpitationer | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Øjentørhed | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Gastro-intestinale gener, Obstipation, Tandkødsbetændelse | |
| Undersøgelser | Vægttab | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Knoglesmerter | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Fibrocystisk brystsygdom | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression, Humørforstyrrelser, Koncentrationsbesvær | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Det reproduktive system og mammae | Vulvovaginitis | Vaginal candidiasis |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis, Fotosensibilitet | Hirsutisme, Hudkløe, Negleforandringer, Pigmentforandringer i huden, Skæl, Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ødemer | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Undersøgelser | Fald i knoglemineraltætheden | |
Interaktioner
- Nevirapin, bosentan, kraftige CYP3A4-induktorer som phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin og rifabutin samt naturlægemidler indeholdende perikon kan øge metaboliseringshastigheden af gestagener og muligvis medføre terapisvigt.
- CYP3A4-hæmmere kan nedsætte metaboliseringen og dermed øge plasmakoncentrationen af gestagener og medføre bivirkninger, fx:
- antifungale azoler (fx itraconazol og fluconazol)
- cimetidin
- verapamil
- makrolider (fx erythromycin, clarithromycin og roxithromycin)
- diltiazem
- proteasehæmmere (fx ritonavir, saquinavir og nelfinavir)
- antidepressiva (fx nefazodon, fluvoxamin og fluoxetin)
- større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Endometriose behandles ikke under graviditet.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Dienogest "Besins" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Nedsætter den endogene produktion af estradiol og undertrykker derved estradiols prolifererende effekt på endometriet.
- Dienogest har antiandrogen effekt.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 91 %.
- Plasmahalveringstid ca. 11 timer.
- Udskilles gennem nyrerne og med fæces.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 2 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
2 mg
Dienogest "Besins" |
135403 |
84 stk. (blister)
|
666,70 | 7,94 | 7,94 |
Substitution
Foto og identifikation
 Tabletter 2 mg |
| Præg: |
D2
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
