Adtralza®

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 150 mg tralokinumab i 1 mL (150 mg/ml). 

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 300 mg tralokinumab i 2 mL (150 mg/ml). 

Voksne og børn ≥ 12 år 

• Initialt 600 mg efterfulgt af 300 mg hver anden uge. Injiceres s.c. i låret eller maven, undtagen i de 5 cm omkring navlen. Hvis injektionen administreres af en anden person, kan overarmen evt. benyttes.
• Det anbefales at skifte injektionssted for hver dosis.
• Dosering hver fjerde uge kan overvejes til patienter, som opnår helet eller næsten helet hud efter 16 ugers behandling.
• Behandlingen bør seponeres hos patienter, som ikke har udvist noget respons efter 16 ugers behandling. Hos nogle patienter med delvis respons kan behandling i længere tid end 16 uger være gavnlig.

Bemærk: 

• Begrænset erfaring vedr. ældre > 75 år.
• Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
• Kan evt. anvendes sammen med topikale kortikosteroider. Topikale calcineurinhæmmere kan anvendes, men bør udelukkende reserveres til problemområder, såsom ansigtet, halsen, intertriginøse og genitale områder.

Glemt dosis skal tages hurtigst muligt. 

• Evt. parasitinfektioner med helminter (intestinale orme) skal behandles inden påbegyndelse af tralokinumab .
• Udvikles persisterende conjunctivitis under behandlingen, bør der foretages en oftalmologisk undersøgelse.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Alkohol og Adtralza® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Tralokinumab er et fuldt humant IgG4-monoklonalt antistof, som specifikt binder sig til type 2-cytokinet interleukin-13 (IL-13) og hæmmer interaktionen med IL-13-receptorerne. IL-13 er en væsentlig faktor ved bl.a. atopisk dermatitis, og når IL-13-vejen hæmmes, reduceres det inflammatoriske respons. 

• Maksimal plasmakoncentration efter 5-8 dage.
• Absolut biotilgængelighed 76 % (s.c.).
• Steady state efter 16 uger.
• Fordelingsvolumen ca. 0,06 l/kg.
• Halveringstid 22 dage.

Egenskaber 

• Tralokinumab fremstilles i myelomceller fra mus ved rekombinant DNA-teknologi.
• pH 5,5.

Håndtering 

• Injektionssprøjter og penne må ikke omrystes.
• Injektionssprøjter og penne skal tages ud af køleskab hhv. 30 og 45 minutter før brug.
• Kun til engangsbrug.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ⁰C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan om nødvendigt opbevares højst 14 dage ved stuetemperatur (højst 25 ⁰C). Må ikke genplaceres i køleskab, og evt. resterende injektionssprøjter skal kasseres efter 14 dage.