Stamaril®

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension. En dosis indeholder mindst 1.000 LD₅₀-enheder levende, svækket gul febervirus, stamme 17 D. 

Voksne og børn > 9 mdr. 

• 1 dosis a 0,5 ml i.m. eller s.c.

Injektion 

• Gives intramuskulært eller subkutant.

Bemærk: 

• Vedr. personer ≥ 60 år, se Forsigtighedsregler.
• Ved særligt behov (fx ved epidemi) kan vaccinen gives til børn fra 6-måneders-alderen, men kun på tvingende indikation i alderen 6-9 mdr.
• Vaccinen må ikke gives til børn, der er < 6 mdr.

Forhold til andre vacciner 

• Vaccinen kan gives samtidig med andre vacciner, men i separate sprøjter.

Beskyttelse 

• Der kan påregnes livsvarig beskyttelse, gældende fra 10 dage efter vaccinationen.

Revaccination 

• WHO anbefaler ikke længere revaccination, da vaccination mod gul feber anses at give livsvarig beskyttelse. For mere information henvises der til WHO.
• Revaccination er med den samme dosis som ved den primære vaccination.

Ved kontraindikation kan lægen udstede en undtagelsesattest til brug ved rejse til lande, hvor vaccinen er påkrævet. 

• Kendt allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Personer med kompromitteret immunsystem, fx HIV-smittede med CD4-tal < 200 mikroliter.
• Samtidig behandling med immunsupprimerende lægemidler.

• Hos personer ≥ 60 år og patienter med nuværende/tidligere thymuslidelse er der en højere risiko for alvorlig og potentiel dødelig, men sjælden gul feber-vaccineassocieret lidelse. Derfor bør disse personer kun blive vaccineret, hvis det vurderes, at der vil være en signifikant og uundgåelig risiko for at blive smittet med gul feber.
• Den vaccinerede skal informeres om at kontakte en læge ved tegn på disse meget sjældne bivirkninger:
  • gul feber vaccine-associeret neurotropisk sygdom (YEL-AND), fx høj feber med hovedpine, personlighedsændringer, ekstrem træthed, nakkestivhed eller nedsat bevægelighed. YEL-AND ses 2-56 dage efter vaccination.
  • gul feber vaccine-associeret viscerotropisk sygdom (YEL-AVD), fx temperaturstigning, myalgi, træthed, hovedpine eller hypotension. YEL-AVD ses 2-18 dage efter vaccination.
• Hos personer, som har fået systemiske glukokortikoider (> 20 mg/dgl) i > 14 dage, tilrådes vaccination udsat til 1 måned efter behandlingsophør.
• Beskyttelseshætten på sprøjten med solvens indeholder latex, som kan give allergiske reaktioner.

Samtidig behandling med immunsupprimerende midler, fx kemoterapi eller høje doser af systemiske glukokortikoider, er kontraindiceret. 

Baggrund: Der er data for omkring 500 eksponerede, heraf 400 i 1. trimester, uden tegn på overhyppighed af større misdannelser, men i et studie med 300 1. trimester-eksponerede blev der fundet en øget hyppighed af mindre misdannelser, især naevus. Da vaccinen indeholder levende virus, bør vaccination normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Bør normalt ikke anvendes, da amning teoretisk medfører en risiko for encefalitis hos barnet. Hvis barnet er vaccineret, kan moderen vaccineres. 

Alkohol og Stamaril® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Virker som andre levende, svækkede virale vacciner ved, at der opstår en subklinisk infektion i raske modtagere, som resulterer i produktionen af specifikke B- og T-celler og fremkomsten af specifikt cirkulerende antistof. 

Egenskaber 

• Vaccinen indeholder levende, svækket virus, dyrket i hønsefostercellekulturer til vaccination mod gul feber.

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

• Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens.
• Se medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig injektionsvæske skal anvendes umiddelbart.