Yderligere information
Boostrix®
Kombinationsvaccine til revaccination mod difteri, tetanus og kighoste, inklusiv revaccination under graviditet.
Anvendelsesområder
- Revaccination af voksne og børn over 4 år mod difteri, tetanus og kighoste, inklusive revaccination under graviditet.
Bemærk:
- Vaccinen kan ikke benyttes til primær immunisering.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder:
- ≥ 2 IE difteritoksoid
- ≥ 20 IE tetanustoksoid
- 8 mikrogram pertussistoksoid
- 8 mikrogram filamentøs hæmaglutinin
- 2,5 mikrogram pertactin.
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 4 år
- 0,5 ml i.m.
Injektion
- Gives intramuskulært
- Subkutan indgivelse kan anvendes på visse indikationer, fx hæmoragisk diatese.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 4 år.
Beskyttelse:
- Efter revaccination varer beskyttelsen mod difteri og stivkrampe i mindst 10 år. Varigheden af beskyttelse mod kighoste er begrænset til 5-10 år for kvinden, men i henhold til officielle retningslinjer anbefales det, at kighostevaccinere i hver graviditet. Se ssi.dk.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer.
- Tidligere alvorlige reaktioner på vaccinen. Se endvidere vacciner.
- Encephalopati af ukendt ætiologi inden for 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.
- Børn med ikke-udredt eller fremadskridende neurologisk sygdom bør ikke vaccineres med pertussisholdig vaccine.
Forsigtighedsregler
- Intramuskulær injektion skal foretages med forsigtighed hos patienter i behandling med antikoagulantia eller hos patienter, som lider af koagulationsforstyrrelser. I sådanne tilfælde kan dyb subkutan injektion overvejes, selvom risikoen for lokale reaktioner er øget.
- I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
- Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
- Hos personer med kompromitteret immunfunktion, inklusiv patienter i immunsuppressiv behandling kan ses reduceret antistofrespons.
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
- Vaccinen kan indeholde spor af formaldehyd, som anvendes i fremstillingsprocessen.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser**, Træthed, Utilpashed** | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet*** | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed** | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Irritabilitet* | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi (≥ 37,5 °C) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi** | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfadenopati** | |
| Øjne | Conjunctivitis* | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Ledstivhed** | Myalgi** |
| Psykiske forstyrrelser | Koncentrationsbesvær* | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste**, Pharyngitis** | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Øget svedtendens** | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi (> 39 °C) | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | Urticaria |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Granulomer på indstiksstedet | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Myocarditis | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Myositis | |
| Nervesystemet | Guillain-Barrés syndrom, Myelitis, Neuritis, Parese, Paræstesier | |
* Rapporteret hos børn i alderen 4-8 år.
** Rapporteret hos voksne og børn i alderen 10-76 år.
*** Reaktioner på indstikstedet kan være rødme, hævelse.
Kliniske aspekter
- De mest almindelige bivirkninger var lokale reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme og hævelse), hvilket blev rapporteret af 23 - 82 % og hovedpine og træthed, som opstod hos 16 - 44 % af de vaccinerede.
- Bivirkningerne opstod som regel inden for 48 timer efter vaccination. Alle forsvandt uden mén.
Graviditet
Baggrund: Der er data for flere tusinder eksponerede i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Vaccination tidligt i graviditeten bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risikofyldt eksposition, og den bør under alle omstændigheder tilbydes i 3. trisemester. Sundhedsstyrelsen anbefaler anvendelse i 2. og 3. trimester efter aktuelle anbefalinger. Se SSI - Gratis kighostevaccination til gravide.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Boostrix® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker ved at inducere dannelse af antistoffer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Difteri-, tetanus- og pertussistoksin er udvundet ved dyrkning af Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani og Bordetella pertussis. Toksoiderne er adsorberet til aluminiumhydroxid svarende til 0,5 mg aluminium pr. dosis.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes før brug.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, susp. i sprøjte |
Difteritoksoid (2 IE)
Filamentøs hæmagglutinin (8 mikg)
Pertactin (2,5 mikg)
Pertussistoksoid (8 mikg)
Tetanustoksoid (20 IE)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte
Boostrix |
005085 |
0,5 ml
|
280,80 | 561,60 |
Referencer
4745. Drugs and Lactation Database. Diphtheria-Tetanus-Pertussis Vaccines. LaactMed. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500572/ (Lokaliseret 17. oktober 2023)
4359. McMillan M, Clarke M, Parrella A et al. Safety of Tetanus, Diphtheria, and Pertussis Vaccination During Pregnancy: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2017; 129:560-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28178054 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

