Nimotop®

C08CA06
 
 

Anvendelsesområder

Forebyggelse og behandling af spasmer ved subarachnoidal blødning, der skyldes bristet aneurisme. 

 

Nimodipin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ovennævnte lidelser. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 30 mg nimodipin.
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,2 mg nimodipin. 

Doseringsforslag

Voksne 

Parenteralt 

  • Under nøje kontrol af blodtryk og ekg gives de første 2 timer 15 mikrogram/kg/time som i.v. infusion, efterfulgt af 30 mikrogram/kg/time i 7-14 dage, hvorefter der overgås til oral behandling.

Oralt 

  • 60 mg 6 gange dgl.
  • Den samlede behandlingstid bør være ca. 21 dage.

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
filmovertrukne tabletter 30 mg, Bayer (2care4)  Ingen kærv
filmovertrukne tabletter 30 mg, Bayer (Orifarm)  kærv: ikke oplyst
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan knuses.

Administration

Knust tablet kan opslæmmes i vand.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat leverfunktion

Kan anvendes, men erfaringsgrundlaget er ringe. Forsigtighed tilrådes. 


Se endvidere

Kontraindikationer

Svær overfølsomhed for andre calciumantagonister. 

Samtidig brug af: 

  • rifampicin
  • phenobarbital
  • phenytoin
  • carbamazepin

da effekten af nimodipin reduceres markant. 

Forsigtighedsregler

  • Cerebralt ødem
  • Stærkt forhøjet intrakranielt tryk
  • Hypotension (systolisk blodtryk lavere end 100 mmHg)
  • Ustabil angina pectoris
  • Akut myokardieinfarkt inden for de sidste 4 uger
  • Samtidig behandling med nefrotoksiske lægemidler.

 

Natriumindhold 

1 ml infusionsvæske indeholder 0,02 mmol natrium, som svarer til 1,2 mg natriumchlorid. 

 

Alkoholindhold 

Infusionsvæsken indeholder ca. 24 % v/v alkohol, der svarer til 200 mg alkohol/ml. 1 daglig dosis indeholder op til 50 g alkohol, der svarer til ca. 4 genstande. 

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Trombocytopeni
Hjerte Takykardi
Immunsystemet Allergiske reaktioner
Nervesystemet Hovedpine
Hud og subkutane væv Hududslæt
Vaskulære sygdomme Hypotension Vasodilatation
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hjerte Bradykardi
Mave-tarm-kanalen Ileus
Undersøgelser Forhøjede leverenzymer
Ikke kendt hyppighed
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Hypoxi

Interaktioner

Anden medicin sammen med Nimotop®
  • Nimodipin metaboliseres via CYP3A4 i leveren og i tarmslimhinden.
  • Stærke induktorer som rifampicin, carbamazepin, phenobarbital og phenytoin reducerer markant biotilgængeligheden af oralt administreret nimodipin og er kontraindiceret. 
  • Fluoxetin og inhibitorer af CYP3A4 som erythromycin, HIV-proteasehæmmere og valproat kan øge effekten af nimodipin. Dosisjustering af nimodipin kan være nødvendig.
  • Grapefrugtjuice bør undgås, da det kan forøge og forlænge effekten af nimodipin.
  • Nimodipin kan øge den blodtrykssænkende effekt af andre antihypertensiva.
  • På grund af alkoholindholdet i infusionsvæsken er der risiko for interaktion med disulfiram eller metronidazol.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Mulige alternativer, se Calciumantagonister

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Restriktioner
For infusionsvæske, opløsning gælder:

Intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Nimotop® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Nimotop® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Dilaterer de cerebrale blodkar og øger dermed perfusionen. Perfusionsstigningen er som regel større i de områder af hjernen, som i forvejen er beskadiget eller har nedsat gennemblødning, end i de raske områder. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 13 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1,5 timer.
  • Passerer blod-hjernebarrieren.
  • Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 1-2 timer.
  • < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

Infusionsvæske. pH ca. 6,8. 

 

Håndtering 

Infusionsvæske 

  • Infusionsvæsken bør gives under brug af infusionspumpe og sammen med infusionsvæske i forholdet 1:4 under anvendelse af 3-vejshane.

 

Forligelighed ved infusion 

Kan gives samtidig med (co-infusion): 

  • isotonisk glucose-infusionsvæske
  • isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske
  • 5 % human albumin
  • Dextran 40
  • Mannitol
  • Ringer-lactat.

 

Bemærk: I forbindelse med indgift af infusionsvæsken må der ikke benyttes apparatur af PVC, da dette binder nimodipin. I stedet bør benyttes polyethylen-infusionssæt. 

 

Holdbarhed 

Infusionsvæske 

  • Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumenteret i højst 10 timer ved 25 °C.
  • Bør tildækkes ved direkte sollys.
  • Kan opbevares i 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør ud fra et mikrobiologisk synspunkt anvendes med det samme.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) filmovertrukne tabletter 30 mg  (2care4) (kan dosisdisp.)
Nimotop
470713
100 stk. (blister)
538,00 5,38 53,80
(B) filmovertrukne tabletter 30 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.)
Nimotop
437049
100 stk. (blister)
468,00 4,68 46,80
(B) infusionsvæske, opløsning 0,2 mg/ml
Nimotop
446862
5 x 50 ml
1.296,75 5,19 1.296,75
(B) infusionsvæske, opløsning 0,2 mg/ml  (Paranova)
Nimotop
407133
5 x 50 ml
1.298,70 5,19 1.298,70

Substitution

filmovertrukne tabletter 30 mg
Nimodipin "Paranova" (Parallelimport), Nimodipin, filmovertrukne tabletter 30 mg Genordn. B
 

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  30 mg  (2care4)

Præg:
SK,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 10 x 10
filmovertrukne tabletter 30 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

08.07.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...