Yderligere information
Generel information
Calciumantagonist (gruppe II) med overvejende kardilaterende virkning på cerebrale kar.

Anvendelsesområder

Forebyggelse og behandling af spasmer ved subarachnoidal blødning, der skyldes bristet aneurisme.
Nimodipin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ovennævnte lidelser.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 30 mg nimodipin.
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,2 mg nimodipin.
Doseringsforslag

Voksne
Parenteralt
- Under nøje kontrol af blodtryk og ekg gives de første 2 timer 15 mikrogram/kg/time som i.v. infusion, efterfulgt af 30 mikrogram/kg/time i 7-14 dage, hvorefter der overgås til oral behandling.
Oralt
- 60 mg 6 gange dgl.
- Den samlede behandlingstid bør være ca. 21 dage.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 30 mg, Bayer (2care4) Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 30 mg, Bayer (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion

Kan anvendes, men erfaringsgrundlaget er ringe. Forsigtighed tilrådes.
Kontraindikationer

Svær overfølsomhed for andre calciumantagonister.
Samtidig brug af:
- rifampicin
- phenobarbital
- phenytoin
- carbamazepin
da effekten af nimodipin reduceres markant.
Forsigtighedsregler

- Cerebralt ødem
- Stærkt forhøjet intrakranielt tryk
- Hypotension (systolisk blodtryk lavere end 100 mmHg)
- Ustabil angina pectoris
- Akut myokardieinfarkt inden for de sidste 4 uger
- Samtidig behandling med nefrotoksiske lægemidler.
Natriumindhold
1 ml infusionsvæske indeholder 0,02 mmol natrium, som svarer til 1,2 mg natriumchlorid.
Alkoholindhold
Infusionsvæsken indeholder ca. 24 % v/v alkohol, der svarer til 200 mg alkohol/ml. 1 daglig dosis indeholder op til 50 g alkohol, der svarer til ca. 4 genstande.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Hjerte | Takykardi | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | Vasodilatation |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Ileus | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi |
Interaktioner

- Nimodipin metaboliseres via CYP3A4 i leveren og i tarmslimhinden.
- Stærke induktorer som rifampicin, carbamazepin, phenobarbital og phenytoin reducerer markant biotilgængeligheden af oralt administreret nimodipin og er kontraindiceret.
- Fluoxetin og inhibitorer af CYP3A4 som erythromycin, HIV-proteasehæmmere og valproat kan øge effekten af nimodipin. Dosisjustering af nimodipin kan være nødvendig.
- Grapefrugtjuice bør undgås, da det kan forøge og forlænge effekten af nimodipin.
- Nimodipin kan øge den blodtrykssænkende effekt af andre antihypertensiva.
- På grund af alkoholindholdet i infusionsvæsken er der risiko for interaktion med disulfiram eller metronidazol.
Graviditet

Mulige alternativer, se Calciumantagonister.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Doping

For infusionsvæske, opløsning gælder:
Intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol

Alkohol og Nimotop® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning

Farmakodynamik

Dilaterer de cerebrale blodkar og øger dermed perfusionen. Perfusionsstigningen er som regel større i de områder af hjernen, som i forvejen er beskadiget eller har nedsat gennemblødning, end i de raske områder.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 13 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1,5 timer.
- Passerer blod-hjernebarrieren.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Infusionsvæske. pH ca. 6,8.
Håndtering
Infusionsvæske
- Infusionsvæsken bør gives under brug af infusionspumpe og sammen med infusionsvæske i forholdet 1:4 under anvendelse af 3-vejshane.
Forligelighed ved infusion
Kan gives samtidig med (co-infusion):
- isotonisk glucose-infusionsvæske
- isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske
- 5 % human albumin
- Dextran 40
- Mannitol
- Ringer-lactat.
Bemærk: I forbindelse med indgift af infusionsvæsken må der ikke benyttes apparatur af PVC, da dette binder nimodipin. I stedet bør benyttes polyethylen-infusionssæt.
Holdbarhed
Infusionsvæske
- Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumenteret i højst 10 timer ved 25 °C.
- Bør tildækkes ved direkte sollys.
- Kan opbevares i 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør ud fra et mikrobiologisk synspunkt anvendes med det samme.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 30 mg (2care4) |
Farve
Andre
|
|
30 mg (Orifarm) |
Farve
Andre
|
||
infusionsvæske, opløsning | 0,2 mg/ml |
Andre
|
|
0,2 mg/ml (Paranova) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
30 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Nimotop |
470713 |
100 stk. (blister)
|
538,00 | 5,38 | 53,80 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
30 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Nimotop |
437049 |
100 stk. (blister)
|
468,00 | 4,68 | 46,80 | |
(B) | infusionsvæske, opløsning
0,2 mg/ml
Nimotop |
446862 |
5 x 50 ml
|
1.296,75 | 5,19 | 1.296,75 | |
(B) | infusionsvæske, opløsning
0,2 mg/ml
(Paranova)
Nimotop |
407133 |
5 x 50 ml
|
1.298,70 | 5,19 | 1.298,70 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 30 mg |
---|
Nimodipin "Paranova" (Parallelimport), Nimodipin, filmovertrukne tabletter 30 mg Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 30 mg (2care4) |
Præg: |
SK,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 10 x 10 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

