Capvaxive®

J07AL02
 
 

21-valent pneumokokvaccine. 

Anvendelsesområder

Vaccination af voksne mod invasiv sygdom og pneumoni forårsaget af Streptococcus pneumoniae hos voksne. 

Vaccinen beskytter mod 21 specificerede pneumokok-serotyper. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 

1 dosis (0,5 ml) indeholder:  

  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 31
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 6A1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 7F1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 81
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 9N1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 10A1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 11A1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 12F1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 15A1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid fra deOAc 15B1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 16F1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 17F1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 19A1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 20A1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 22F1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 23A1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 23B1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 24F1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 311
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 33F1
  • 4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 35B1

 

1 Konjugeret til CRM197-bærerprotein. CRM197 er en ikke-toksisk mutant af difteritoksin (stammer fra Corynebacterium diphtheriae C7) udtrykt rekombinant i Pseudomonas fluorescens.  

 

1 dosis (0,5 ml) indeholder ca. 65 mikrogram CRM197-bærerprotein. 

Doseringsforslag

Voksne > 18 år 

  • 1 dosis á 0,5 ml i.m.

 

Injektion 

  • Gives intramuskulært i deltamusklen i overarmen.

 

Revaccination 

  • Behov for revaccination er ikke fastlagt.

 

Beskyttelse 

  • Der opnås ikke nødvendigvis beskyttelse hos alle, der får vaccinen. Denne vaccine beskytter kun imod de Streptococcus pneumoniae serotyper, som indgår i vaccinen, og imod den krydsreaktive serotype 15B.


Forhold til andre vacciner 

  • Kan gives samtidig med tetravalent influenzavaccine (split virion, inaktiveret). Der foreligger ingen data om samtidig administration af andre vacciner end influenzavacciner.
  • Forskellige vacciner til injektion skal altid administreres på forskellige injektionssteder.

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Akut sygdom eller feber 

  • Vaccination bør udsættes i tilfælde af akut sygdom med feber.

Trombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser 

  • Vaccinen skal gives med forsigtighed til personer, som får antikoagulationsbehandling, eller til personer med trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser (såsom hæmofili), da blødning eller blå mærker kan forekomme efter intramuskulær administration hos disse personer.

 

Immunkompromitterede 

  • Erfaring savnes vedr. immunkompromitterede personer. Vaccination skal overvejes individuelt. Baseret på erfaring med pneumokokvacciner kan immunkompromitterede personer, inklusive personer, som får immunsuppressiv behandling, have nedsat immunrespons på vaccinen.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Ubehag på indstiksstedet*
Nervesystemet Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Blod og lymfesystem Lymfadenopati
Mave-tarm-kanalen Diarré, Kvalme, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kulderystelser, Temperaturstigning
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner på indstiksstedet**
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi Myalgi
Nervesystemet Svimmelhed
Hud og subkutane væv Hudkløe  (på indstiksstedet)
Sjældne (0,01-0,1 %)
Immunsystemet Hypersensitivitet Urticaria  (på indstiksstedet)
Luftveje, thorax og mediastinum Bronkospasme

* Der er rapporteret smerter på injektionsstedet med hyppigheden ”meget almindelig”. 

** Der er rapporteret erytem og hævelse med hyppigheden ”almindelig”. 

Kliniske aspekter

  • De hyppigste bivirkninger efter vaccination hos personer over 18 år var smerter på injektionsstedet (53 %), træthed (25 %), hovedpine (18 %) og myalgi (10 %). Størstedelen af de lokale og systemiske bivirkninger var lette eller moderate og kortvarige (≤ 3 dage).
  • Alvorlige bivirkninger (defineret som bivirkninger, der forhindrer normale daglige aktiviteter, eller størrelse ˃ 10 cm) forekom hos ≤ 1 %.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Vaccination bør udskydes. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Der er ikke data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Capvaxive® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Capvaxive® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Virker ved at inducere dannelse af antistoffer mod 21 pneumokokserotyper, hvilket beskytter mod pneumokoksygdom.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • Består af oprensede kapselpolysaccharider fra 21 pneumokoktyper fra Streptococcus pneumoniae (3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, deOAc15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F og 33B)

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8 °C).
  • Må ikke fryses.

Indholds- og hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) injektionsvæske, opl. i sprøjte
CAPVAXIVE
170385
1 stk. (med 2 kanyler)
924,35 924,35
 
 

Revisionsdato

08.07.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...