Generel information
Skleroserende middel til varicebehandling.
Anvendelsesområder
- Sklerosering af benvaricer, øsofagusvaricer og hæmorider
- Aspiration af hydroceler.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg, 10 mg eller 30 mg polydocanol.
Doseringsforslag
Voksne
Benvaricer
- Injektionsvæske 5 mg/ml - 10 mg/ml: 0,1 - 0,3 ml.
- Injektionsvæske 30 mg/ml: Initialt 0,5 - 1 ml, senere op til 2 ml pr. injektion.
- Styrken er afhængig af venelumen (airblokteknik).
Øsofagusvaricer
- Injektionsvæske 10 mg/ml: 5 - 15 ml i portioner á 1 ml, indtil blødning standser.
Hæmorider
- Injektionsvæske 30 mg/ml. 0,5 - 3 ml i submucosa. Maksimalt 1,0 ml for hver knude.
Aspiration af hydroceler
- Injektionsvæske 30 mg/ml. 1 ml pr. 10 ml cystevæske, maksimalt 5 ml.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret
GFR: 0-30 ml/min.
Kontraindiceret ved kronisk nyresygdom.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Akut shocktilstand
- Akut DVT
- Fremskreden ateriosklerose
- Immobilisering
- Høj tromboserisiko
- Svær hypertension
- Arteriel insufficiens i benene
- Aktiv flebitis
- Akutte febersygdomme
- Behandling med disulfiram, da præparatet indeholder ethanol.
Benvaricer i forbindelse med insufficiente perforanter bør ikke behandles med skleroserende midler.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved:
- Symptomer på mikroangiopati eller neuropati
- Kronisk betændelsesagtige tarmsygdomme, fx Morbus Crohn
- Betændelsesagtige hudsygdomme i behandlingsområdet
- Kendt hyperkoagulabilitet
- Kendt stærk tilbøjelighed til allergi
- Diabetes, idet perifert kredsløb skal vurderes før behandling
- Ødemer i benene
- Begrænset mobilitet
- Meget dårlig almentilstand
- Arterielt manglende afløb ved behandling af riskostevaricer.
Alkoholindhold
Injektionsvæsken indeholder en mindre mængde alkohol.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Øsofagusstriktur | Synkebesvær |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Nekrose på indstiksstedet | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Hud og subkutane væv | Sårdannelse | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Øsofaguserosion | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Pleuraekssudat, Pneumoni | |
| Hud og subkutane væv | Hyperpigmentering, Pigmentforandringer i huden | |
| Vaskulære sygdomme | Hæmatom | Neovaskularisering |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Anal irritation | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
| Nervesystemet | Neurolæsioner | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumothorax | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Hudkløe, Rødme |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødningstendens | |
| Vaskulære sygdomme | Lungeemboli, Trombose | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Hjertestop, Kardiovaskulære hændelser | |
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Nervesystemet | Bevidsthedspåvirkning, Hemiparese, Migræne, Paræstesier | Hovedpine |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Adult Respiratory Distress Syndrome, Astma, Lungeødem | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope, Vasculitis | |
Kliniske aspekter
Bivirkninger skønnes at være beskedne. Det kan forekomme ca. 10% risiko for delvis forbigående hyperpigmentering, 0,1% risiko for hudnekroser og endnu mindre risiko for dyb venetrombose (DVT) (5930).
Graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Aethoxysklerol® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Farmakokinetik
Terminal plasmahalveringstid ca. 4 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 6,5-8.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 5 mg/ml |
Andre
|
|
| 10 mg/ml |
Andre
|
||
| 30 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
5 mg/ml
Aethoxysklerol |
462069 |
5 amp. a 2 ml
|
234,20 | 23,42 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl.
10 mg/ml
Aethoxysklerol |
462093 |
5 amp. a 2 ml
|
274,35 | 27,44 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl.
30 mg/ml
Aethoxysklerol |
405647 |
5 amp. a 2 ml
|
392,20 | 39,22 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
5930. Cartee TV, Wirth P, Greene A et al. Ultrasound-guided foam sclerotherapy is safe and effective in the management of superficial venous insufficiency of the lower extremity. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021; 9(4):1031-40, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34144767/ (Lokaliseret 20. april 2023)
4063. Yiannakopoulou E. Safety Concerns for Sclerotherapy of Telangiectases, Reticular and Varicose Veins. Pharmacology. 2016; 98:62-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27104778 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
