Generel information
Relevante links
NovoMix®
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Undgå forveksling af insulinpenne og reagér på blodglucoseværdi, der er overraskende høj eller lav. Læs mere. |
Kombinationspræparat indeholdende hurtigt indsættende og middellangt virkende insulinanalog. Suspension af insulin aspart og insulin aspart protamin. Fremstillet ved rekombinant genteknologi.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

NovoMix® 30 FlexPen®, injektionsvæske, suspension i injektionspen. 1 ml indeholder 100 E insulin aspart (heraf 30 E insulin aspart og 70 E insulin aspart protamin).
NovoMix® 50 FlexPen®, injektionsvæske, suspensioni injektionspen. 1 ml indeholder 100 E insulin aspart (heraf 50 E insulin aspart og 50 E insulin aspart protamin).
NovoMix® 30 Penfill®, injektionsvæske, suspension i cylinderampul. 1 ml indeholder 100 E insulin aspart (heraf 30 E insulin aspart og 70 E insulin aspart protamin).
Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 10 år
- Individuel s.c. dosering.
- Dosis bør tages umiddelbart før et måltid, men kan om nødvendigt tages umiddelbart efter.
Bemærk:
- Injektionssted skal varieres inden for det samme område for at nedsætte risiko for lipodystrofi og kutan amyloidose.
- Erfaring savnes vedr. børn < 10 år.
Nedsat leverfunktion

Tæt monitorering af blod-glucose anbefales. Dosisjustering kan blive nødvendig.
Forsigtighedsregler

- Patienten skal informeres om at kontakte lægen før rejse mellem forskellige tidszoner, da det evt. kan være nødvendigt at indtage insulin og mad på andre tidspunkter.
- Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt insulinbehovet.
- Ved samtidige sygdomme, der påvirker binyrer, hypofyse eller thyroidea, eller nyre- eller leversygdomme kan det være nødvendigt at ændre insulindosis.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens | |
---|---|---|
Manglende P-glucosekontrol | ||
Manglende monitorering og/eller aktion på p-glucose værdier. | Hyper- eller hypoglykæmi. | |
Overdosering | ||
Fejlagtig administration af doseringerne for langtidsvirkende insuliner, så de bliver givet med for kort tidsinterval. | Hypoglykæmi. | |
Ukorrekt håndtering | ||
Dobbeltadministration. Patient får bl.a. sin vanlige Insulatard 30 IE om morgenen, men får fejlagtigt også Insulatard 30 IE om aftenen. | Alvorlig hypoglykæmi, indlæggelse. | |
Insulinindgift trods lavt P-glucoseniveau. | Alvorlig hypoglykæmi. | |
Manglende koordination mellem glucose-drop/ernæring og insulin-drop. | Hyper- eller hypoglykæmi. | |
Manglende pausering af vanlig dosering af insulin under glucose-drop. | Bevidsthedssvækkelse. Alvorlig hypoglykæmi. | |
Forvekslinger (fx styrker, dosis, enheder, præparat) | ||
Forveksling af dosis mellem hurtigtvirkende og langsomtvirkende insulin. | Alvorlig hypoglykæmi. | |
Forveksling af morgen- og aftendosis. | Alvorlig hypoglykæmi. | |
Forveksling af præparatets styrke (100 E/ml) og ordinerede dosis (18 E), så der gives 100 E i stedet for 18 E. | Alvorlig hypoglykæmi, indlæggelse, fald. | |
Man anvendte forkert insulinpræparat (fx Insulatard® i stedet for Actrapid®). | Hyper- eller hypoglykæmi. | |
Regnefejl | ||
Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. | Alvorlig hypoglykæmi. |
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Akkommodationsbesvær, Retinopati | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Metabolisme og ernæring | Lipodystrofi | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hud og subkutane væv | Kutan amyloidose |
Se endvidere Insulin.
Interaktioner

- Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning.
- Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
- Insulinfølsomheden kan øges ved alkoholindtagelse og ved anvendelse af MAO-hæmmere.
- Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika på grund af antagonistisk virkning på glucosemetabolismen ved at øge insulinresistensen.
- Der er risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
- Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde personer med diabetes, som har været eksponeret for insulin eller insulinanaloger under graviditet. Frekvensen af uønsket fosterpåvirkning, herunder medfødte misdannelser og spontanaborter, er overordnet noget højere end i baggrundspopulationen. Der er dog generelt konsensus om, at dette kan henføres til den underliggende specifikke sygdom og ikke insulin eller insulinanaloger. Risikoen for medfødte malformationer varierer i forhold til den underliggende sygdom og synes specielt ikke væsentlig øget for gestational diabetes. Ligeledes synes risikoen for spontanabort i betydeligt omfang relateret til dårlig glykæmisk kontrol.
Datamængden varierer de enkelt insulinanaloger imellem, men der er ikke noget, som tyder på, at risikoen for uønskede fosterpåvirkninger varierer imellem de enkelte analoger eller i forhold til human insulin. Der er flest data for insulin lispro, insulin aspart og insulin detemir.
Se endvidere Type 1-diabetes.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af NovoMix® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med NovoMix®.
Blodsukkeret påvirkes, og behovet for NovoMix® kan ændres.
Forgiftning

Farmakodynamik

Insulin aspart er en human insulinanalog.
Insuliner og insulinanaloger:
- Primær virkning: Regulering af glucosemetabolismen.
- Desuden flere anabole og antikatabole virkninger i forskellige væv.
- Virkningen på blodglucosekoncentrationen indtræder ca. 15 minutter efter subkutan injektion og er maksimal mellem 1. og 4. time.
- Virkningsvarighed op til 24 timer, afhængig af dosis.
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 60 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH ca. 7,3.
Håndtering
- Bemærk: Injektionsvæske dispenseret i cylinderampul er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine® nåle.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Insulin, som ikke er taget i brug:
- Opbevares i køleskab (2-8 °C).
- Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
- Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke må anvendes.
- Penne og cylinderampuller, som er i brug:
- Må ikke opbevares i køleskab.
- Kan opbevares højst 4 uger ved stuetemperatur (under 30 °C).
- Må ikke udsættes for ekstremt høje temperaturer eller direkte sollys.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, susp. | 100 E/ml |
Insulin aspart (100 UML)
Insulin aspart protamin (100 UML)
|
Konservering
Andre
|
injektionsvæske, susp. i pen | 100 E/ml |
Insulin aspart (100 UML)
Insulin aspart protamin (100 UML)
|
Konservering
Andre
|
100 E/ml |
Insulin aspart (100 UML)
Insulin aspart protamin (100 UML)
|
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, susp. i pen
100 E/ml
(FlexPen 30)
NovoMix 30 FlexPen |
006024 |
5 x 3 ml
|
477,00 | 31,80 | 12,72 | |
(B) | injektionsvæske, susp. i pen
100 E/ml
NovoMix 30 FlexPen |
014986 |
5 x 3 ml (Paranova)
|
420,20 | 28,01 | 11,21 | |
(B) | injektionsvæske, susp. i pen
100 E/ml
NovoMix 30 FlexPen |
016361 |
5 x 3 ml (Orifarm)
|
372,00 | 24,80 | 9,92 | |
(B) | injektionsvæske, susp. i pen
100 E/ml
NovoMix 30 FlexPen |
115399 |
5 x 3 ml (2care4)
|
375,95 | 25,06 | 10,03 | |
(B) | injektionsvæske, susp. i pen
100 E/ml
NovoMix 30 FlexPen |
500814 |
5 x 3 ml (Abacus)
|
369,50 | 24,63 | 9,85 | |
(B) | injektionsvæske, susp. i pen
100 E/ml
(FlexPen 50)
NovoMix 50 FlexPen |
120641 |
5 x 3 ml
|
500,25 | 33,35 | 13,34 | |
(B) | injektionsvæske, susp.
100 E/ml
(Penfill 30)
NovoMix 30 Penfill |
001490 |
5 x 3 ml
|
413,35 | 27,56 | 11,02 |
Foto og identifikation

![]() Injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml |
Farve: | Blå |
Mål i mm: | 18 x 158 |
![]() Injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 18 x 158 |
![]() Injektionsvæske, susp. 100 E/ml |
Farve: | Blå |
Mål i mm: | 11 x 67 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4164. Wang H, Wender-Ozegowska E, Garne E et al. Insulin analogues use in pregnancy among women with pregestational diabetes mellitus and risk of congenital anomaly: a retrospective population-based cohort study. BMJ Open. 2018; 8(2), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29478010 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4166. Nørgaard K, Sukumar N, Rafnsson S et al. Efficacy and Safety of Rapid-Acting Insulin Analogs in Special Populations with Type 1 Diabetes or Gestational Diabetes: Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2018; 9(3):891-917, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29623593 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4170. Patti AM, Giglio RV, Pafili K et al. Pharmacotherapy for gestational diabetes. Expert Opin Pharmacother. 2018; 19(13):1407-14, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30136869 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4168. Mukerji G, Feig DS. Pharmacological Management of Gestational Diabetes Mellitus. Drugs. 2017; 77(16):1723-32, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28864965 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4165. Toledano Y, Hadar E, Hod M. Safety of insulin analogues as compared with human insulin in pregnancy. Expert Opin Drug Saf. 2016; 15(7):963-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27145344 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4167. Herrera KM, Rosenn BM, Foroutan J et al. Randomized controlled trial of insulin detemir versus NPH for the treatment of pregnant women with diabetes. Am J Obstet Gynecol. 2015; 213(3), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26070699 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4169. Insulin degludec. Uncertainty over cardiovascular harms. Prescrire Int. 2014; 23(150):149, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25121146 (Lokaliseret 24. februar 2022)

