Octagam®

Læs mere. 

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg humant normalt immunglobulin. 

Hypo- og agammaglobulinæmi ved 

• Primære immundefektsygdomme (PID) og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, hvor forebyggende antibiotika ikke har virket.
• Recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med multipelt myelom i plateaufasen, der ikke har reageret på pneumokokimmunisering.
• Patienter efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).

• Initialt. 0,4-0,8 g/kg legemsvægt i.v.
• Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 0,2-0,8 g/kg legemsvægt med 2-4 ugers interval.
• Terapeutisk mål er at holde patienterne fri for gammaglobulin-forebyggende infektioner, hvilket ofte opnås ved en plasmakoncentration på > 6-8 g/l målt før næste infusion.

Idiopatisk trombocytopenisk purpura 

• 0,4 g/kg legemsvægt i.v. dgl. i 5 dage
• eller 1 g/kg legemsvægt dgl. i 2-3 dage.

Guillain-Barrés syndrom 

• 0,4 g/kg legemsvægt i.v. dgl. i 5 dage.

Kawasakis sygdom 

• 2,0 g/kg legemsvægt som enkeltdosis
• eller 1,6-2,0 g/kg legemsvægt fordelt over 2-5 dage (fx 0,4 g/kg legemsvægt i.v. dgl. i 5 dage).

Multifokal motorisk neuropati (MMN) og kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikuloneuropati (CIDP) 

• Initialt. 2 g/kg legemsvægt i 2-5 dage.
• Vedligeholdelsesdosis. 1 g/kg legemsvægt hver 2.-4. uge eller 2 g/kg legemsvægt hver 4.-8. uge.
• Behandlingens virkning skal evalueres efter hver cyklus. Hvis der ikke ses en virkning efter 6 måneder, skal behandlingen seponeres.

Mæslingeprofylakse  

Profylakse efter eksponering 

• Hvis en modtagelig patient har været eksponeret for mæslinger, bør en dosis på
  • 0,4 g/kg legemsvægt, gives hurtigst muligt og inden for 6 dage efter eksponering, medføre et serumniveau > 240 mIE/ml mæslingeantistoffer i mindst 2 uger.
  • Serumniveauerne skal kontrolleres efter 2 uger og dokumenteres. Én yderligere dosis på 0,4 g/kg legemsvægt, der eventuelt gentages én gang efter 2 uger kan være nødvendig for at opretholde serumniveauet ≥ 240 mIE/ml.
• Hvis en PID-/SID-patient har været eksponeret for mæslinger og regelmæssigt får IVIg-infusioner, bør det overvejes at administrere en ekstra dosis IVIg hurtigst muligt og inden for 6 dage efter eksponeringen. En dosis på 0,4 g/kg legemsvægt bør give et serumniveau > 240 mIE/ml mæslingeantistoffer i mindst 2 uger.

Profylakse før eksponering  

• Hvis en PID-/SID-patient er i risiko for fremtidig eksponering for mæslinger og får en IVIg-vedligeholdelsesdosis på mindre end 0,53 g/kg legemsvægthver 3.‑4. uge, bør denne dosis øges én gang til 0,53 g/kg legemsvægt. Dette bør give et serumniveau på > 240 mIE/ml mæslingeantistoffer i mindst 22 dage efter infusionen.

Bemærk: 

• Gives som langsom i.v. infusion.
• Initialt gives 0,5 ml/kg legemsvægt/time i 30 minutter.
• Hastigheden kan gradvis øges til højst 7,2 ml/kg legemsvægt/time.
• Begrænset erfaring med behandling af CIPD hos børn.
• Dosering til børn og unge (0-18 år) er ikke forskellig fra dosering til voksne, da doseringen for hver indikation er angivet efter legemsvægt og skal justeres efter det kliniske udfald af ovennævnte tilstande.

Maltoseintolerans. 

• Ved kendt IgA-mangel skal adrenalininjektionsvæske 0,1 % være parat i tilfælde af anafylaktisk reaktion.
• Ved dehydrering skal patienten først rehydreres, og adrenalininjektionsvæske 0,1 % skal være parat i tilfælde af anafylaktisk reaktion.
• Ved måling af blodsukker med visse blodsukkerapparater eller teststrimler, der benytter glucosedehydrogenase pyrroloquinolinequinon (GDH PQQ) eller glucose-farvestof-oxidoreduktase, vil maltose blive medbestemt. Det kan resultere i falsk forhøjede blodglucoseværdier, hvilket kan have fatal betydning for patienten. Derfor skal glucosespecifikke metoder anvendes.
• Hos patienter med svær overvægt og patienter med eksisterende risikofaktorer for tromboemboliske forstyrrelser.
• Administration af immunglobulin kan i en periode på mindst 6 uger og op til 3 måneder påvirke virkningen af levende svækkede virusvacciner som mæslinger, røde hunde, fåresyge og varicella. Efter administration af dette produkt bør der være et interval på 3 måneder før vaccination med levende svækkede virusvacciner. I tilfælde af mæslinger kan denne påvirkning vare i op til 1 år. Derfor bør patienter, der modtager mæslingevaccine, have kontrolleret deres antistofrespons.

Vacciner med levende, svækkede vira. Administration af immunglobulin kan i en periode på mindst 6 uger og op til 3 måneder påvirke virkningen af levende svækkede virusvacciner som mæslinger, røde hunde, fåresyge og varicella. Efter administration af dette produkt bør der være et interval på 3 måneder før vaccination med levende svækkede virusvacciner. I tilfælde af mæslinger kan denne påvirkning vare i op til 1 år. Patienter, der modtager mæslingevaccine bør have kontrolleret deres antistofrespons.  

Baggrund: Der er data for omkring 200 1. trimester-eksponerede (totalt for parenteral administration) uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Humant fysiologisk molekyle. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Fysiologisk molekyle - optages i ringe grad efter oral administration. 

Alkohol og Octagam® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Humant normalt immunglobulin indeholder:
  • Primært immunglobulin G (IgG) med et bredt spektrum af antistoffer mod infektiøse stoffer.
  • De IgG-antistoffer, der er til stede i den population donorerne er rekrutteret fra.
• Passende doser kan normalisere unormalt lave koncentrationer af immunglobulin G til normalområdet.

Plasmahalveringstid ca. 32 dage. 

Egenskaber 

IgA ≤ 0,2 mg/ml. 

Håndtering 

Forligelighed ved infusion 

Bør ikke blandes med andre lægemidler eller infusionsvæsker. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares i en enkelt periode på højst 9 måneder ved stuetemperatur (højst 25 ºC), skal herefter kasseres.
• Efter åbning: Bør anvendes straks.