Valaciclovir "Bluefish"

J05AB11
 
 

Anvendelsesområder

  • Herpes zoster
  • Herpes simplex virus (HSV):
    • Behandling og profylakse af HSV-infektioner i hud og slimhinder, herunder initial og recidiverende genital herpes
    • Behandling og profylakse mod okulære HSV- infektioner.
  • Profylakse mod Cytomegalovirus (CMV)-infektion og CMV-sygdom efter nyre- eller hjertetransplantation.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg valaciclovir (som hydrochlorid). 

Doseringsforslag

Behandling

Herpes zoster 

  • Voksne
    • 1.000 mg 3 gange dgl. i 7 dage.
    • Immunsvækkede mindst 7 dage og indtil 2 dage efter skorpedannelse.
  • Bemærk:
    • Behandling af herpes zoster skal indledes hurtigst muligt, senest 3 døgn efter første tegn på udbrud.
    • Hos immunkompetente anbefales sædvanligvis ikke behandling, hvis der er gået mere end 3 døgn fra udbrud af zoster udslæt.
    • Hos immunsvækkede anbefales behandling uanset varighed, hvis der ikke er skorpedannelse af elementer.

 

HSV-infektion i hud og slimhinder 

  • Voksne og børn > 12 år
    • Immunkompetente
      • 500 mg 2 gange dgl. i 5 dage.
      • Ved recidiverende herpes labialis kan gives kort regime med 2.000 mg 2 gange dgl. i 1 dag.
    • Immuninkompetente (immunkompromitterede)
      • 1.000 mg 2 gange dgl. i 5 dage.
    • Bemærk:
      • Ved initial episode af HSV-infektion forlænges behandlingstiden til 10 dage.

 

Profylakse

Mod recidiverende HSV-infektion 

  • Immunkompetente
    • 500 mg 1 gang dgl. eller 250 mg 2 gange dgl.
  • Immuninkompetente
    • 500 mg 2 gange dgl.

Mod cytomegalovirus CMV-infektion og -sygdom 

  • Voksne og børn > 12 år
    • 2.000 mg 4 gange dgl.
    • Behandlingen indledes så tidligt som muligt efter transplantationen.
    • Behandlingsvarighed sædvanligvis 90 dage.

Håndtering af tabletter og kapsler

Håndtering af tabletter og kapsler
filmovertrukne tabletter 500 mg

Knusning/åbning

Kan knuses.

Administration

Synkes hele.

Knust tablet kan opslæmmes i vand.

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.

 

Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .

Nedsat nyrefunktion

forsigtighed, dosisjustering

GFR Alder Advarsel
<10 ml/min. ≥12 år

Indikation  

Højeste dosis  

Herpes zoster 

500 mg 1 gang dgl. 

HSV-infektion 

500 mg 1 gang dgl. 

Immuninkompetente: 1.000 mg 1 gang dgl. 

Herpes labialis: 500 mg som éngangsdosis. 

Profylakse mod HSV-infektion 

250 mg 1 gang dgl. 

Immuninkompetente: 500 mg 1 gang dgl. 

Profylakse mod cytomegalovirus ved organtransplantation 

1.500 mg 1 gang dgl. 

10-25 ml/min. ≥12 år

Indikation  

Højeste dosis  

Herpes zoster 

1.000 mg 1 gang dgl. 

HSV-infektion 

500 mg 1 gang dgl. 

Immuninkompetente: 1.000 mg 1 gang dgl. 

Herpes labialis: 500 mg 2 gange i 1 dag 

Profylakse mod HSV-infektion 

250 mg 1 gang dgl. 

Immuninkompetente: 500 mg 1 gang dgl. 

Profylakse mod cytomegalovirus ved organtransplantation 

1.500 mg 2 gange dgl. 

25-50 ml/min. ≥12 år

Indikation  

Højeste dosis  

Herpes zoster 

1.000 mg 2 gange dgl. 

HSV-infektion 

500 mg 2 gange dgl. 

Immuninkompetente: 1.000 mg 2 gange dgl. 

Herpes labialis: 1.000 mg 2 gange i 1 dag. 

Profylakse mod HSV-infektion 

500 mg 1 gang dgl. 

Immuninkompetente: 500 mg 2 gange dgl. 

Profylakse mod cytomegalovirus ved organtransplantation 

1.500 mg 3 gange dgl. 

50-75 ml/min. ≥12 år

Indikation  

Højeste dosis  

Herpes zoster 

1.000 mg 3 gange dgl. 

HSV-infektion 

500 mg 2 gange dgl. 

Immuninkompetente: 1.000 mg 2 gange dgl. 

Herpes labialis: 2.000 mg 2 gange i 1 dag 

Profylakse mod HSV-infektion 

500 mg 1 gang dgl. 

Immuninkompetente: 500 mg 2 gange dgl. 

Profylakse mod cytomegalovirus ved organtransplantation 

1.500 mg 4 gange dgl. 

Kontraindikationer

Kendt overfølsomhed over for aciclovir, famciclovir, ganciclovir, penciclovir eller valganciclovir. 

Forsigtighedsregler

  • Tilstrækkelig væskeindtagelse under behandlingen er vigtig pga. udfældning af aciclovir-krystaller i nyrerne.
  • Forsigtighed ved samtidig administration af nefrotoksiske lægemidler.
  • Ved tegn eller symptomer på DRESS (Drug Rash med Systemiske Symptomer) skal valaciclovir omgående seponeres. Patienten informeres om tegn og symptomer på DRESS, og der monitoreres for hudreaktioner.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Nervesystemet Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré, Kvalme, Opkastning
Nervesystemet Svimmelhed
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Leukopeni, Trombocytopeni
Undersøgelser Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin
Nervesystemet Bevidsthedssvækkelse
Psykiske forstyrrelser Hallucinationer, Konfusion
Nyrer og urinveje Nyrefunktionspåvirkning
Hud og subkutane væv Fotosensibilitet Hudkløe, Hududslæt
Sjældne (0,01-0,1 %)
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem Urticaria
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper
Nervesystemet Ataksi, Encefalopati, Koma
Psykiske forstyrrelser Delirium, Psykose
Meget sjældne (< 0,01 %)
Nyrer og urinveje Nyresvigt
Ikke kendt hyppighed
Nyrer og urinveje Tubulointerstitiel nefritis
Hud og subkutane væv Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS

Kliniske aspekter

  • De mest almindelige bivirkninger er hovedpine og kvalme.
  • Der er i kliniske studier rapporteret om tilfælde af nyreinsufficiens, mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi og trombocytopeni (undertiden kombineret - hæmolytisk uræmisk syndrom) hos svært immunkompromitterede voksne, især ved fremskreden HIV-sygdom og ved høje doser (8000 mg daglig) valaciclovir i længere tid ad gangen. Disse fund er også set hos patienter, som har samme grundsygdomme eller tilsvarende lidelser, men som ikke fik behandling med valaciclovir.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Valaciclovir "Bluefish"
  • Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger plasmahalveringstiden af aciclovir.
  • Der er mulighed for interaktion med andre lægemidler, der kompetitivt hæmmer den aktive tubulære sekretion (fx tenofovir).

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Valaciclovir er en prodrug til aciclovir. For valaciclovir er der data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. For aciclovir er der data for ca. 4.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 4053, 4347, 4348

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 5 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Valaciclovir "Bluefish" påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Valaciclovir "Bluefish" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • L-valinester af aciclovir.
  • Valaciclovir metaboliseres hurtigt og næsten fuldstændigt til aciclovir og valin.
  • Aciclovir er en syntetisk purin nukleosidanalog med hæmmende virkning over for human herpes virus og Varicella zoster-virus, idet:
    • Enzymet thymidinkinase omdanner aciclovir til aciclovirmonofosfat, en nukleosidanalog, der omdannes videre til først difosfat og derefter trifosfat af cellulære enzymer.
    • Aciclovirtrifosfat interfererer med den virale DNA-polymerase og hæmmer viral DNA-replikation.
    • Inkorporering af aciclovirtrifosfat i viralt DNA resulterer i afslutning af kæden.

Farmakokinetik

  • Valaciclovir er en prodrug, som i leveren omdannes til den aktive substans aciclovir.
  • Biotilgængelighed ca. 55 %.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
  • Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
  • Over 80 % udskilles gennem nyrerne som aciclovir.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.)
Valaciclovir "Bluefish"
152653
10 stk. (blister)
79,55 7,96 47,72
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.)
Valaciclovir "Bluefish"
152664
30 stk. (blister)
122,80 4,09 24,56
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.)
Valaciclovir "Bluefish"
152675
42 stk. (blister)
106,25 2,53 15,18
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.)
Valaciclovir "Bluefish"
152687
90 stk. (blister)
539,80 6,00 35,99

Substitution

filmovertrukne tabletter 500 mg
Valaciclovir "Orion" Orion Pharma, Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 500 mg
Valaciclovir "Sandoz" Sandoz, Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 500 mg
Valaciclovir "Teva" TEVA, Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 500 mg
Valaciclovir "Viatris" Viatris, Valaciclovir, filmovertrukne tabletter 500 mg
 

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  500 mg

Præg:
V, 500
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7 x 18
filmovertrukne tabletter 500 mg
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


4053. Pasternak B, Hviid A. Use of acyclovir, valacyclovir, and famciclovir in the first trimester of pregnancy and the risk of birth defects. JAMA. 2010; 304(8):859-66, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20736469 (Lokaliseret 24. februar 2022)


4347. Stone KM, Reiff-Eldridge R, White AD et al. Pregnancy outcomes following systemic prenatal acyclovir exposure: Conclusions from the international acyclovir pregnancy registry, 1984-1999. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2004; 70(4):201-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15108247 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4348. Reiff-Eldridge R, Heffner CR, Ephross SA et al. Monitoring pregnancy outcomes after prenatal drug exposure through prospective pregnancy registries: a pharmaceutical company commitment. Am J Obstet Gynecol. 2000; 182:159-63, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10649172 (Lokaliseret 3. marts 2022)

 
 

Revisionsdato

02.09.2025 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 2. februar 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...