Yderligere information
Generel information
Antibiotikum fortrinsvis med virkning på mykobakterier, grampositive bakterier og Legionella spp.

Anvendelsesområder

- Tuberkulose
- Alternativ til ciprofloxacin som profylakse til nærkontakter efter udbrud af meningokoksygdom.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 150 mg eller 300 mg rifampicin.
Doseringsforslag

Tuberkulose
- Voksne og børn > 15 år. 600 mg dgl. givet i én dosis. (Klinisk betragtning: Dette er dog ofte en underdosering og det er væsentligt at måle serumkoncentration ved længerevarende behandlinger. Det er vist, at dosering op til 2.400 mg (svarende til 32 mg/kg) tolereres godt og er sikkert at give (6254)).
- Børn 3 mdr.-15 år. 15 (10-20) mg/kg legemsvægt i døgnet givet i én dosis, op til 450 mg i døgnet.
- Bemærk: Det er ikke muligt at give doseringsanbefalinger til børn < 3 måneder.
Profylakse til nærkontakter efter udbrud af meningokoksygdom
- Voksne og børn > 12 år. 600 mg hver 12. time i 2 dage (i alt 4 doser).
- Børn 1-12 år. 10 mg/kg legemsvægt (højst 600 mg) hver 12. time i 2 dage (i alt 4 doser).
- Børn < 1 år. 5 mg/kg legemsvægt hver 12. time i 2 dage (i alt 4 doser).
- Der henvises til Vejledning om profylaktisk antibiotikabehandling ved optræden af meningokoksygdom.
Kortvarig behandling af andre infektioner
- Voksne. 600 mg 2 gange dgl. eller 300 mg 3 gange dgl.
- Børn. 20 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.
Bemærk:
- Kapslerne synkes hele med et glas vand.
- Kapslerne kan åbnes.
- Indholdet kan opslæmmes i vand.
- Dosis indtages ½-1 time før et hovedmåltid.
- Må kun anvendes til præmature og nyfødte på tvingende indikation, fx tuberkulose.
Håndtering af kapsler og tabletter

hårde kapsler 150 mg, Sandoz |
hårde kapsler 300 mg, Sandoz |
hårde kapsler 300 mg, Sandoz (2care4) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages ½-1 time før et hovedmåltid.
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
- GFR: 0-15 ml/min.
- Alder: ≥15 år
Ved længere tids behandling bør dosis nedsættes til 600 - 900 mg dgl., og der bør monitoreres for bivirkninger. Højere doser kan om nødvendigt anvendes i kort tid.
Dosisjustering
- GFR: 0-15 ml/min.
- Alder: 2-15 år
- Dosis: >10 mg
Højst 10 mg/kg (max 600 mg) 1 gang dgl.
Højere doser kan om nødvendigt anvendes i kort tid.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Bør ikke anvendes ved kolestatisk icterus og kun under kontrol af ASAT/ALAT ved andre leverlidelser.
- Porfyri.
- Samtidig behandling med:
- bedaquilin
- gestagener
- lurasidon
- netupitant
- nifedipin
- verapamil
- voriconazol
- visse proteinkinasehæmmere, fx osimertinib eller regorafenib
- visse antiretrovirale protease- eller integrase hæmmere, fx nevirapin eller rilpirivin.
- Se Interaktioner.
Forsigtighedsregler

- Tæt klinisk og paraklinisk observation ved påvirket leverfunktion.
- Risiko for permanent misfarvning af bløde kontaktlinser.
- Hos patienter med Addisons sygdom kan rifampicin inducere Addison-krise.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Okulær hyperæmi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Meteorisme |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Rødfarvning (af urin, spyt og tårevæske), Træthed | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Bevidsthedssvækkelse, Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Rødme | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverinsufficiens | Icterus |
Metabolisme og ernæring | Induktion af Addison-krise*, Porfyri | |
Nervesystemet | Ataksi | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Det reproduktive system og mammae | Menstruationsforstyrrelser | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Anæmi, Eosinofili, Trombocytopeni | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt | |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN), Trombocytopenisk purpura | |
Vaskulære sygdomme | Kredsløbskollaps | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis |
* Addison-krise er en akut livstruende tilstand hos patienter med primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens.
Kliniske aspekter
- Allergiske reaktioner er sjældne. De viser sig ved hududslæt og/eller akut nyresvigt (oftest i forbindelse med intermitterende behandling), i sjældne tilfælde ved neutrocytopeni og trombocytopenisk purpura samt hæmolytisk anæmi ledsaget af eosinofili. Dette ses især efter intermitterende indgift af høje doser.
- Under behandling med rifampicin kan der i sjældne tilfælde udvikles et influenzalignende syndrom.
- Rødfarvning af urin, spyt og tårevæske er en harmløs bivirkning, der ses hos alle og som forsvinder ved behandlingsophør. Det er væsentligt at informere patienterne herom, så de ikke tror der er blod i urinen.
Interaktioner

- Rifampicin øger metaboliseringen af en række stoffer pga. meget udtalt induktion af cytokrom P450-enzymer:
- Samtidig brug af rifamapicin og flg. er kontraindiceret:
- bedaquilin
- gestagener
- lurasidon
- netupitant
- nifedipin
- verapamil
- voriconazol
- visse proteinkinasehæmmere, fx osimertinib eller regorafenib
- visse antiretrovirale protease- eller integrase hæmmere, fx nevirapine eller rilpirivin. Se HIV Drug Interactions
- Orale antikoagulantia og antiretrovirale proteasehæmmere kræver nøje monitorering
- En ufuldstændig liste i alfabetisk rækkefølge af andre stoffer, hvormed der er kendt interaktion er
- amiodaron
- atovaquon
- betamethason
- buspiron
- carbamazepin
- carvedilol
- caspofungin
- ciclosporin
- digoxin
- ethionamid
- efavirenz
- itraconazol
- methadon
- tacrolimus
- tamoxifen
- terbinafin
- triazolam
- verapamil
- warfarin.
- Nedbrydningshastigheden af østrogener forøges, og derfor kan rifampicin ophæve virkningen af hormonale kontraceptiva og medføre menstruationsforstyrrelser. Brugere af disse midler bør informeres om, at samtidig indtagelse af rifampicin medfører en usikker antikonceptionel virkning. Rifampicin nedsætter også virkningen markant af fx levonorgestrol - gestagener er derfor kontraindicerede. Ved behov for postcoital kontraception i op til 4 uger efter indtagelse af rifampicin bør derfor anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel, fx en kobberspiral.
- Den enzyminducerende virkning ophører 2-3 uger efter seponering af rifampicin.
- Rifampicin kan nedsætte plasmakoncentrationen af morphin.
Graviditet

Baggrund: Der er ukontrollerede data for ca. 500 eksponerede, heraf ca. 150 i 1. trimester, uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. På grund af utilstrækkelige data bør præparatet kun anvendes til behandling af tuberkulose. Der er blødningsrisiko ved anvendelse omkring fødselstidspunktet, hvorfor det anbefales at give phytomenadion oralt i 3. trimester og neonatalt ved fødslen, se Tuberkulostatika.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 1-11 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Rimactan® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning

Forbigående orange misfarvning af huden samt ansigtsødem.
Farmakodynamik

- Binder β-subunit af den bakterielle RNA-polymerase. Baktericid virkning på bakterier i vækstfase.
- Rifampicin har kun ubetydelig virkning på ribonukleinsyre-polymerasen i humane celler.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Rifamycinerne er et af de kraftigst virkende antibiotika over for mykobakterier.
- Virker på Mycobacterium tuberculosis og på enkelte atypiske mykobakterier, således Mycobacterium kansasii.
- Virker også på mange andre bakterier, først og fremmest:
- Grampositive kokker
- Gamnegative diplokokker
- Legionella spp.
- Nocardia spp.
- Chlamydia spp.
- Virker på Staphylococcus aureus i lavere koncentration end noget andet antibiotikum (MIC 0,002-0,05 mikrogram/ml).
- Øverste grænse for MIC for mikroorganismer, der kan betegnes som fuldt følsomme, er 1 mikrogram/ml.
- Resistensudvikling sker dog hurtigt, og stoffet bør ikke anvendes som monoterapi.
Farmakokinetik

- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen. Absorptionen nedsættes ved samtidig fødeindtagelse.
- Fordelingsvolumen 1,6 l/kg (voksne) og 1,1 l/kg (børn).
- Plasmahalveringstid 2,5-5 timer (efter enkeltdoser) og 1-2 timer (efter multiple doser).
- Udskilles hovedsageligt med galden. En mindre mængde udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
hårde kapsler | 150 mg |
Farve
Andre
|
|
300 mg |
Farve
Andre
|
||
300 mg (2care4) |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | hårde kapsler
150 mg
(kan dosisdisp.)
Rimactan |
460293 |
100 stk. (blister)
|
688,75 | 6,89 | 27,55 | |
(B) | hårde kapsler
300 mg
(kan dosisdisp.)
Rimactan |
170505 |
100 stk. (blister)
|
512,60 | 5,13 | 10,25 | |
(B) | hårde kapsler
300 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Rimactan |
161305 |
100 stk. (blister)
|
513,90 | 5,14 | 10,28 |
Foto og identifikation

![]() Hårde kapsler 150 mg |
Præg: |
NG, 150
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Rødbrun |
Mål i mm: | 6,3 x 18 |
![]() Hårde kapsler 300 mg |
Præg: |
NG, 300
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Rød, Brun |
Mål i mm: | 6,7 x 19,1 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
6254. Seijger C, Hoefsloot W, Bergsma-de Guchteneire I et al. High-dose rifampicin in tuberculosis: Experiences from a Dutch tuberculosis centre. PLoS One. 2019; 14(3), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6417786/ (Lokaliseret 8. juli 2024)
4343. Nguyen HT, Pandolfini C, Chiodini P et al. Tuberculosis care for pregnant women: a systematic review. BMC Infect Dis. 2014; 14:617, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25407883 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4342. Bothamley G. Drug treatment for tuberculosis during pregnancy: safety considerations. Drug Saf. 2001; 24(7):553-65, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11444726 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4341. Scheinhorn DJ, Angelillo VA. Antituberculous therapy in pregnancy. Risks to the fetus. West J Med. 1977; 127(3):195-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/906455 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4346. Steen JS, Stainton-Ellis DM. Rifampicin in pregnancy. Lancet. 1977; 2(8038):604-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/71415 (Lokaliseret 3. marts 2022)
3772. UpToDate. Wolters Kluwer. , https://www.uptodate.com (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
6089. koble.info. Kunnskapsbasert Oppslagsverk om Barns Legemidler i Norge. , http://www.koble.info (Lokaliseret 19. februar 2024)

