Rimactan®

J04AB02
 
 

Antibiotikum fortrinsvis med  virkning på mykobakterier, grampositive bakterier og Legionella spp. 

Anvendelsesområder

  • Tuberkulose
  • Alternativ til ciprofloxacin som profylakse til nærkontakter efter udbrud af meningokoksygdom.

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 150 mg eller 300 mg rifampicin. 

Doseringsforslag

Tuberkulose 

  • Voksne og børn > 15 år. 600 mg dgl. givet i én dosis. (Klinisk betragtning: Dette er dog ofte en underdosering og det er væsentligt at måle serumkoncentration ved længerevarende behandlinger. Det er vist, at dosering op til 2.400 mg (svarende til 32 mg/kg) tolereres godt og er sikkert at give (6254)).
  • Børn 3 mdr.-15 år. 15 (10-20) mg/kg legemsvægt i døgnet givet i én dosis, op til 450 mg i døgnet.
  • Bemærk: Det er ikke muligt at give doseringsanbefalinger til børn < 3 måneder.


Profylakse til nærkontakter efter udbrud af meningokoksygdom 


Kortvarig behandling af andre infektioner 

  • Voksne. 600 mg 2 gange dgl. eller 300 mg 3 gange dgl.
  • Børn. 20 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.

 

Bemærk: 

  • Kapslerne synkes hele med et glas vand.
  • Kapslerne kan åbnes.
  • Indholdet kan opslæmmes i vand.
  • Dosis indtages ½-1 time før et hovedmåltid.
  • Må kun anvendes til præmature og nyfødte på tvingende indikation, fx tuberkulose.
Referencer: 6254

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
hårde kapsler 150 mg, Sandoz  
hårde kapsler 300 mg, Sandoz  
hårde kapsler 300 mg, Sandoz (2care4)  kærv: ikke oplyst
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages ½-1 time før et hovedmåltid.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan åbnes.

Administration

Synkes hele med et glas vand.

Indholdet kan opslæmmes i vand.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko

  • GFR: 0-15 ml/min.
  • Alder: ≥15 år

Ved længere tids behandling bør dosis nedsættes til 600 - 900 mg dgl., og der bør monitoreres for bivirkninger. Højere doser kan om nødvendigt anvendes i kort tid. 

Dosisjustering

  • GFR: 0-15 ml/min.
  • Alder: 2-15 år
  • Dosis: >10 mg

Højst 10 mg/kg (max 600 mg) 1 gang dgl.  

Højere doser kan om nødvendigt anvendes i kort tid. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer: 3772, 6254, 6089

Kontraindikationer

  • Bør ikke anvendes ved kolestatisk icterus og kun under kontrol af ASAT/ALAT ved andre leverlidelser.
  • Porfyri.
  • Samtidig behandling med:
    • bedaquilin
    • gestagener
    • lurasidon
    • netupitant
    • nifedipin
    • verapamil
    • voriconazol
    • visse proteinkinasehæmmere, fx osimertinib eller regorafenib
    • visse antiretrovirale protease- eller integrase hæmmere, fx nevirapin eller rilpirivin.

Forsigtighedsregler

  • Tæt klinisk og paraklinisk observation ved påvirket leverfunktion.
  • Risiko for permanent misfarvning af bløde kontaktlinser.
  • Hos patienter med Addisons sygdom kan rifampicin inducere Addison-krise.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Undersøgelser Forhøjede leverenzymer
Almindelige (1-10 %)
Øjne Okulær hyperæmi
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Kvalme, Meteorisme
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Rødfarvning  (af urin, spyt og tårevæske), Træthed
Immunsystemet Urticaria
Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Nervesystemet Bevidsthedssvækkelse, Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Døsighed
Hud og subkutane væv Hudkløe, Hududslæt, Rødme
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Lever og galdeveje Hepatitis, Leverinsufficiens Icterus
Metabolisme og ernæring Induktion af Addison-krise*, Porfyri
Nervesystemet Ataksi
Psykiske forstyrrelser Konfusion
Det reproduktive system og mammae Menstruationsforstyrrelser
Sjældne (0,01-0,1 %)
Blod og lymfesystem Agranulocytose, Anæmi, Eosinofili, Trombocytopeni
Øjne Synsforstyrrelser
Immunsystemet Stevens-Johnsons syndrom
Nyrer og urinveje Nyresvigt
Hud og subkutane væv Eksfoliativ dermatitis, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN), Trombocytopenisk purpura
Vaskulære sygdomme Kredsløbskollaps
Meget sjældne (< 0,01 %)
Mave-tarm-kanalen Pseudomembranøs colitis

* Addison-krise er en akut livstruende tilstand hos patienter med primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens. 

Kliniske aspekter

  • Allergiske reaktioner er sjældne. De viser sig ved hududslæt og/eller akut nyresvigt (oftest i forbindelse med intermitterende behandling), i sjældne tilfælde ved neutrocytopeni og trombocytopenisk purpura samt hæmolytisk anæmi ledsaget af eosinofili. Dette ses især efter intermitterende indgift af høje doser.
  • Under behandling med rifampicin kan der i sjældne tilfælde udvikles et influenzalignende syndrom.
  • Rødfarvning af urin, spyt og tårevæske er en harmløs bivirkning, der ses hos alle og som forsvinder ved behandlingsophør. Det er væsentligt at informere patienterne herom, så de ikke tror der er blod i urinen.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Rimactan®
  • Rifampicin øger metaboliseringen af en række stoffer pga. meget udtalt induktion af cytokrom P450-enzymer:
    • Samtidig brug af rifamapicin og flg. er kontraindiceret:
    • bedaquilin
    • gestagener
    • lurasidon
    • netupitant
    • nifedipin
    • verapamil
    • voriconazol
    • visse proteinkinasehæmmere, fx osimertinib eller regorafenib
    • visse antiretrovirale protease- eller integrase hæmmere, fx nevirapine eller rilpirivin. Se HIV Drug Interactions
  • Orale antikoagulantia og antiretrovirale proteasehæmmere kræver nøje monitorering
  • En ufuldstændig liste i alfabetisk rækkefølge af andre stoffer, hvormed der er kendt interaktion er
    • amiodaron
    • atovaquon
    • betamethason
    • buspiron
    • carbamazepin
    • carvedilol
    • caspofungin
    • ciclosporin
    • digoxin
    • ethionamid
    • efavirenz
    • itraconazol
    • methadon
    • tacrolimus
    • tamoxifen
    • terbinafin
    • triazolam
    • verapamil
    • warfarin.
  • Nedbrydningshastigheden af østrogener forøges, og derfor kan rifampicin ophæve virkningen af hormonale kontraceptiva og medføre menstruationsforstyrrelser. Brugere af disse midler bør informeres om, at samtidig indtagelse af rifampicin medfører en usikker antikonceptionel virkning. Rifampicin nedsætter også virkningen markant af fx levonorgestrol - gestagener er derfor kontraindicerede. Ved behov for postcoital kontraception i op til 4 uger efter indtagelse af rifampicin bør derfor anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel, fx en kobberspiral.
  • Den enzyminducerende virkning ophører 2-3 uger efter seponering af rifampicin.
  • Rifampicin kan nedsætte plasmakoncentrationen af morphin.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er ukontrollerede data for ca. 500 eksponerede, heraf ca. 150 i 1. trimester, uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. På grund af utilstrækkelige data bør præparatet kun anvendes til behandling af tuberkulose. Der er blødningsrisiko ved anvendelse omkring fødselstidspunktet, hvorfor det anbefales at give phytomenadion oralt i 3. trimester og neonatalt ved fødslen, se Tuberkulostatika

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 4341, 4342, 4343, 4346

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 1-11 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Rimactan® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Rimactan® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Forgiftning

Forbigående orange misfarvning af huden samt ansigtsødem. 

Farmakodynamik

  • Binder β-subunit af den bakterielle RNA-polymerase. Baktericid virkning på bakterier i vækstfase.
  • Rifampicin har kun ubetydelig virkning på ribonukleinsyre-polymerasen i humane celler.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Rifamycinerne er et af de kraftigst virkende antibiotika over for mykobakterier.
    • Virker på Mycobacterium tuberculosis og på enkelte atypiske mykobakterier, således Mycobacterium kansasii.
    • Virker også på mange andre bakterier, først og fremmest:
      • Grampositive kokker
      • Gamnegative diplokokker
      • Legionella spp.
      • Nocardia spp.
      • Chlamydia spp.
    • Virker på Staphylococcus aureus i lavere koncentration end noget andet antibiotikum (MIC 0,002-0,05 mikrogram/ml).
    • Øverste grænse for MIC for mikroorganismer, der kan betegnes som fuldt følsomme, er 1 mikrogram/ml.
    • Resistensudvikling sker dog hurtigt, og stoffet bør ikke anvendes som monoterapi.

Farmakokinetik

  • Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen. Absorptionen nedsættes ved samtidig fødeindtagelse.
  • Fordelingsvolumen 1,6 l/kg (voksne) og 1,1 l/kg (børn).
  • Plasmahalveringstid 2,5-5 timer (efter enkeltdoser) og 1-2 timer (efter multiple doser).
  • Udskilles hovedsageligt med galden. En mindre mængde udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.)
Rimactan
460293
100 stk. (blister)
688,75 6,89 27,55
(B) hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.)
Rimactan
170505
100 stk. (blister)
512,60 5,13 10,25
(B) hårde kapsler 300 mg  (2care4) (kan dosisdisp.)
Rimactan
161305
100 stk. (blister)
513,90 5,14 10,28

Foto og identifikation

Foto

Hårde kapsler  150 mg

Præg:
NG, 150
Kærv: Ikke relevant
Farve: Rødbrun
Mål i mm: 6,3 x 18
hårde kapsler 150 mg
 
 
 

Hårde kapsler  300 mg

Præg:
NG, 300
Kærv: Ikke relevant
Farve: Rød, Brun
Mål i mm: 6,7 x 19,1
hårde kapsler 300 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


6254. Seijger C, Hoefsloot W, Bergsma-de Guchteneire I et al. High-dose rifampicin in tuberculosis: Experiences from a Dutch tuberculosis centre. PLoS One. 2019; 14(3), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6417786/ (Lokaliseret 8. juli 2024)


4343. Nguyen HT, Pandolfini C, Chiodini P et al. Tuberculosis care for pregnant women: a systematic review. BMC Infect Dis. 2014; 14:617, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25407883 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4342. Bothamley G. Drug treatment for tuberculosis during pregnancy: safety considerations. Drug Saf. 2001; 24(7):553-65, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11444726 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4341. Scheinhorn DJ, Angelillo VA. Antituberculous therapy in pregnancy. Risks to the fetus. West J Med. 1977; 127(3):195-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/906455 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4346. Steen JS, Stainton-Ellis DM. Rifampicin in pregnancy. Lancet. 1977; 2(8038):604-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/71415 (Lokaliseret 3. marts 2022)


3772. UpToDate. Wolters Kluwer. , https://www.uptodate.com (Lokaliseret 24. februar 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)


6089. koble.info. Kunnskapsbasert Oppslagsverk om Barns Legemidler i Norge. , http://www.koble.info (Lokaliseret 19. februar 2024)

 
 

Revisionsdato

17.06.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...