Generel information
Nutriflex® Omega special
Anvendelsesområder
Intravenøs ernæring.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, emulsion. 1 trekammerpose indeholder 250 ml, 500 ml eller 750 ml aminosyreopløsning, 250 ml, 500 ml eller 750 ml glucoseopløsning og 125 ml, 250 ml eller 375 ml lipidemulsion.
Doseringsforslag
Voksne
- Individuelt. Sædvanligvis 35 ml/kg legemsvægt/døgn i.v. i central vene.
- Maksimal infusionshastighed 1,7 ml/kg legemsvægt/time.
Børn og unge 13 - 18 år
- Dosis afhænger af den medicinske tilstand (akut-, stabil- og restitutionsfase).
- Individuelt. Sædvanligvis 9,5 - 24 ml/kg legemsvægt/døgn i.v. i central vene.
- Maksimal infusionshastighed 1,25 ml/kg legemsvægt/time.
Børn 2 -12 år
- Dosis afhænger af den medicinske tilstand (akut-, stabil- og restitutionsfase).
- Individuelt. Sædvanligvis 24 ml/kg legemsvægt/døgn i.v. i central vene.
- Maksimal infusionshastighed 1,67 ml/kg legemsvægt/time.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
GFR: 0-60 ml/min.
- Dosistilpasning under hensyn til patientbehov og sværhedsgrad af nyreinsufficiens.
- Tæt monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status.
- Kontraindiceret ved alvorlig nyreinsufficiens uden samtidig renal substitutionsbehandling (fx hæmodialyse, hæmofiltrering).
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Stærkt nedsat leverfunktion: Kontraindiceret.
- Let og moderat nedsat leverfunktion: Forsigtighed tilrådes.
Kontraindikationer
- Alvorlig hyperglykæmi.
- Alvorlig hyperlipidæmi.
- Hyperkaliæmi.
- Akutte shocktilstande.
- Acidose.
- Intrahepatisk kolestase.
- Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
- Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen.
- Forhøjede plasmaværdier af:
- Acetat
- Calcium
- Chlorid
- Fosfat
- Kalium
- Magnesium
- Natrium
- Zink.
Forsigtighedsregler
- Serum-kalium bør kontrolleres ved nedsat nyrefunktion.
- Ved indgift til patienter med forstyrrelser i fedtstofskiftet bør plasma-triglycerid kontrolleres.
- Koagulationsforstyrrelser.
- Infusionsvæsken indeholder proteiner fra fisk, soja og æg. Forsigtighed ved allergi over for fisk, soja, æg eller jordnødder (peanut).
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forkert indstillet infusionshastighed. Ernæringen skulle indgives over 10-12 timer, men løb ind på kortere tid (over 4 timer). | Indlæggelse. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Koagulationsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Temperaturstigning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion), Anafylaktisk reaktion | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Knoglesmerter, Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Rødme, Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose, Hypertension, Hypotension | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Acidose (metabolisk), Fedtoverbelastningssyndrom, Hyperglykæmi, Hyperlipidæmi | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Lever og galdeveje | Kolestase | |
Kliniske aspekter
Med andre parenterale ernæringspræparater er set icterus som klasselignende bivirkning.
Kvalme, opkastning og appetitløshed er symptomer, der ofte er forbundet med tilstande, hvor parenteral ernæring er indiceret, og de kan på samme tid være forbundet med parenteral ernæring.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Nutriflex® Omega special påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Indgår i kroppens pulje af frie aminosyrer og alle efterfølgende metaboliske processer på samme måde som aminosyrer fra føden.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid 10-30 minutter for de fleste aminosyrer.
- En mindre del af de infunderede aminosyrer udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
|
Indhold pr. færdigblandet pose |
|||
|---|---|---|---|
|
Volumen |
625 ml |
1.250 ml |
1.875 ml |
|
Glucose |
99 g |
198 g |
297 g |
|
Lipider, total heraf |
25 g |
50 g |
75 g |
|
Sojaolie, renset |
10 g |
20 g |
30 g |
|
Triglycerider, mellemkædede |
12,5 g |
25 g |
37,5 g |
|
Omega-3-syre-triglycerider |
2,5 g |
5 g |
7,5 g |
|
Aminosyrer |
35,9 g |
71,8 g |
107,7 g |
|
Natrium |
33,5 mmol |
67 mmol |
100,5 mmol |
|
Kalium |
23,5 mmol |
47 mmol |
70,5 mmol |
|
Calcium |
2,65 mmol |
5,3 mmol |
7,95 mmol |
|
Magnesium |
2,65 mmol |
5,3 mmol |
7,95 mmol |
|
Phosphat |
10 mmol |
20 mmol |
30 mmol |
|
Chlorid |
30 mmol |
60 mmol |
90 mmol |
|
Acetat |
30 mmol |
60 mmol |
90 mmol |
|
Zink |
0,02 mmol |
0,04 mmol |
0,06 mmol |
|
Totalt kvælstofindhold |
5 g |
10 g |
15 g |
|
Energi total |
3.090 kJ |
Ca. 6.175 kJ |
9.265 kJ |
|
Øvrige oplysninger |
|||
|
Osmolaritet |
1.545 mosmol/l |
1.545 mosmol/l |
1.545 mosmol/l |
|
pH |
5-6 |
5-6 |
5-6 |
|
Additiver (højst tilladte mængde), som kan tilsættes separat eller i kombination |
|||
|
Cernevit |
1 htgl |
1 htgl |
1 htgl |
|
Soluvit® + Vitalipid® Infant eller Adult |
1 htgl + 1 ampul |
1 htgl + 1 ampul |
1 htgl + 1 ampul |
|
Natrium + Kalium |
68 mmol |
136 mmol |
204 mmol |
|
Calcium* |
1,35 mmol |
2,7 mmol |
4 mmol |
|
Magnesium |
3,35 mmol |
6,7 mmol |
10 mmol |
|
Uorganisk phosphat** |
12,5 mmol |
25 mmol |
37,5 mmol |
|
Organisk phosphat*** |
28,8 mmol |
57,5 mmol |
86,3 mmol |
|
Alanyl-glutamin**** |
15 g |
30 g |
45 g |
|
*som calciumgluconat opl. 10 % **som dinatriumphosphat- eller kaliumdihydrogenphosphat opl. ***som natriumglycerolphosphat (Glycophos) ****som alanyl-glutamin opl. 20 % |
|||
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Opløsningerne i posens kamre blandes til en ensartet emulsion.
- Se medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed af infusionsvæske
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 7 dage i køleskab (2-8 °C) og 48 timer ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
Alanin, Arginin, Asparaginsyre, Calciumchlorid, Glucose, Glutaminsyre, Glycin, Histidin, Isoleucin, Kaliumacetat, Leucin, Lysin, Magnesiumacetat, Methionin, Natriumacetat, Natriumchlorid, Natriumhydrogenphosphat, Omega-3-syretriglycerider, Phenylalanin, Prolin, Serin, Sojaolie, Threonin, Triglycerider, middelkædelængde, Tryptophan, Valin, Zinkacetat.
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, emulsion |
Alanin (0)
Arginin (0)
Asparaginsyre (0)
Calciumchlorid (0)
Glucose (0)
Glutaminsyre (0)
Glycin (0)
Histidin (0)
Isoleucin (0)
Kaliumacetat (0)
Leucin (0)
Lysin (0)
Magnesiumacetat (0)
Methionin (0)
Natriumacetat (0)
Natriumchlorid (0)
Phenylalanin (0)
Prolin (0)
Serin (0)
Sojaolie (0)
Threonin (0)
Tryptophan (0)
Valin (0)
Zinkacetat (0)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, emulsion
Nutriflex Omega Special |
068605 |
5 x 625 ml
|
2.430,50 | 0,78 | ||
| (B) | infusionsvæske, emulsion
Nutriflex Omega Special |
416733 |
5 x 1250 ml
|
4.712,05 | 0,75 | ||
| (B) | infusionsvæske, emulsion
Nutriflex Omega Special |
567481 |
5 x 1875 ml
|
7.031,95 | 0,75 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
