Generel information
Non-sederende antihistaminikum med overvejende H1-receptorblokerende virkning.
Anvendelsesområder
Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg (delekærv) levocetirizindihydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 6 år
5 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan om nødvendigt knuses.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tablet kan opslæmmes i vand.
- Kan tages med eller uden mad.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 5 mg, Glenmark Nordic Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Administration
Synkes hele.
Tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
- GFR: 10-50 ml/min.
- Alder: 2-6 år
- Dosis: >1,25 mg
Højst 1,25 mg i døgnet.
- GFR: 10-30 ml/min.
- Alder: ≥6 år
- Dosis: >5 mg
Højst 5 mg hver 3. dag.
- GFR: 30-50 ml/min.
- Alder: ≥6 år
- Dosis: >5 mg
Højst 5 mg hver 2. dag.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Pauseres 4 dage før priktest.
- Forsigtighed ved øget risiko for urinretention (fx rygmarvslæsion, prostatahyperplasi) eller kramper (fx epilepsi).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Søvnforstyrrelser |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Obstipation |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Øjne | Sløret syn, Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem) | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Kramper | Myalgi |
| Nervesystemet | Okulogyration, Paræstesier, Svimmelhed, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Agitation, Depression, Hallucinationer, Suicidaltanker | Mareridt, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | Dysuri |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Fixed drug eruption | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope, Ødemer | |
Hudkløe/urticaria er registreret efter seponering, i tilfælde hvor disse symptomer ikke var til stede før behandlingen.
Kliniske aspekter
- Selv om levocetirizin er et non-sederende antihistamin, forekommer døsighed, specielt ved øgning af dosis ud over det anbefalede. Generelt ses døsighed dog med individuel variation og i mindre grad end ved de sederende antihistaminer.
- Leverpåvirkning med forhøjelse af levertal kan ses, men forsvinder ved seponering.
Interaktioner
Kan i nogle tilfælde forstærke den sløvende effekt af alkohol og midler med CNS-deprimerende virkning.
Graviditet
Baggrund: Levocetirizin er R-enatomeren af cetirizin. Der er ingen specifikke data for levocetirizin, men cetirizin har en dokumenteret god sikkerhedsprofil for gravide. Følgelig må levocetirizin antages at være sikker.
Amning
Bloddonor
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Levocetirizin "Glenmark".
Alkohol kan muligvis påvirke virkningen af Levocetirizin "Glenmark".
Følg Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
H1-receptorantagonist (antihistamin). Levocetirizin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne. Levocetirizin er den mest aktive isomer af cetirizin.
Begyndende klinisk virkning efter 0,5-1 time og maksimal virkning efter 4-6 timer.
Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
- Levocetirizin er R-enantiomeren af cetirizin.
- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
- Steady state efter 2 dage.
- Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Metaboliseres næsten ikke, men nedsat leverfunktion medfører alligevel forlænget halveringstid og virkningsvarighed.
- Plasmahalveringstid 6-9 timer.
- Ca. 85 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Levocetirizin "Glenmark" |
537454 |
30 stk. (blister)
|
Udgået 21-07-2025 | |||
| (B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Levocetirizin "Glenmark" |
096083 |
90 stk. (blister)
|
300,25 | 3,34 | 3,34 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 5 mg |
|---|
| Levocetirizin "Krka" KRKA, Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Levocetirizin "Stada" STADA Nordic, Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
G
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 4,6 x 8,1 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3912. Golembesky A, Cooney M, Boev R. Safety of cetirizine in pregnancy. J Obstet Gynaecol. 2018, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29565188 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3911. Etwel F, Djokanovic N, Moretti ME. The fetal safety of cetirizine: an observational cohort study and meta-analysis. J Obstet Gynaecol. 2014; 34(5):392-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24678814/ (Lokaliseret 3. august 2022)
3913. Weber-Schoendorfer C, Schaefer C. The safety of cetirizine during pregnancy. A prospective observational cohort study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):19-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18571373 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
6089. koble.info. Kunnskapsbasert Oppslagsverk om Barns Legemidler i Norge. , http://www.koble.info (Lokaliseret 19. februar 2024)
