Generel information

Anvendelsesområder

- Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis
- Et non-sederende antihistamin bør foretrækkes, hvis oral behandling ønskes.
Se endvidere tabel 2 i Antihistaminer til systemisk brug.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 1 mg clemastin (som fumarat).
Doseringsforslag

Voksne
- 1 mg morgen og aften. Dosis kan evt. øges til 4 mg dgl. Højeste enkeltdosis er 2 mg.
Børn 6-12 år
- 0,5 mg morgen og aften.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 1 mg, Parallelimport (Nordic Prime ApS) Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- På grund af clemastins antikolinerge virkninger bør udvises forsigtighed ved bl.a. glaukom og vandladningsbesvær hos patienter med prostatahyperplasi.
- Bør desuden anvendes med forsigtighed ved myasthenia gravis eller søvnapnø.
Ældre
Forsigtighed ved brug til ældre bl.a. på grund af større følsomhed for bivirkninger med stimulering af centralnervesystemet. Undgås hos ældre med konfusion.
Risiko for antikolinerg belastning
Clemastin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, januar 2018.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Nervesystemet | Svimmelhed | Stimulering af centralnervesystemet (herunder uro, søvnløshed, nervøsitet) * |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Mundtørhed |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder Aanafylaktisk reaktion) | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø** | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Obstipation |
* Ses oftest hos børn.
** Er registreret som en ikke-almindelig bivirkning ved i.v. administration.
Kliniske aspekter
- Som andre sederende antihistaminer har clemastin en sederende effekt og medfører antikolinerge bivirkninger som mundtørhed, svækket syn, obstipation, urinretention m.m.
- Opmærksomhed anbefales på den samlede antikolinerge belastning ved samtidig anvendelse af andre antikolinerge midler og/eller særlig følsomhed for den antikolinerge virkning, som ses hos ældre og skrøbelige patienter.
- En svag pupiludvidende effekt er rapporteret ved andre sederende antihistaminer (promethazin og diphenhydramin), hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) teoretisk kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner

- Forstærker den sederende virkning af anxiolytika, antipsykotika, hypnotika og alkohol.
- Kan øge MAO-hæmmeres kardiotoksicitet.
- Ekstrapyramidale symptomer og depression er set hos ældre.
- Forstærker tricykliske antidepressivas antikolinerge virkning og nedsætter effekten af kolinesterasehæmmere.
Graviditet

Baggrund: Der er data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af fosterpåvirkning. Bør ikke anvendes de sidste 2 uger før terminen, da der kan forekomme abstinenssymptomer og sedation hos barnet. Se endvidere Antihistaminer til systemisk brug.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 5,2 %. Der er en enkelt meddelelse om døsighed, irritabilitet, afvisning af fødeindtagelse og nakkestivhed hos barnet.
Trafik

Bloddonor

Injektion: Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Alkohol

Alkohol bør undgås ved behandling med Tavegyl®, da det forstærker virkningen af alkohol.
Forgiftning

Farmakodynamik

- H1-receptorantagonist (antihistamin). Har som andre 1. generations (sederende) antihistaminer antikolinergisk og sederende virkning.
- Virkningsvarighed normalt 10-12 timer - virkning op til 24 timer er set.
Se endvidere tabel 2 i Antihistaminer til systemisk brug.
Farmakokinetik

- Fordelingsvolumen 11,4 l/kg.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 21 timer.
- Udskilles primært gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 1 mg (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HA) | tabletter
1 mg
(Nordic Prime ApS)
(kan dosisdisp.)
Tavegyl |
159348 |
100 stk. (blister)
|
528,50 | 5,39 | 10,77 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 1 mg (Nordic Prime ApS) |
Præg: |
T, O
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7 x 7 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3775. The Drug Database for Acute Porphyria. 2019, http://www.drugs-porphyria.org (Lokaliseret 24. februar 2022)
865. Källen B. Use of antihistamine drugs in early pregnancy and delivery outcome. J Matern Fetal Neonatal Med. 2002; 11(3):146-52, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12380668/ (Lokaliseret 10. december 2021)
4033. Schran HF, Petryk L, Chang CT, O'Connor R, Gelbert MB. The pharmacokinetics and bioavailability of clemastine and phenylpropanolamine in single-component and combination formulations. J Clin Pharmacol. 1996; 36(10):911-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8930778 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

