Fiasp®

Injektionsvæske, opløsning i hætteglas. 1 ml indeholder 100 enheder insulin aspart.
Fiasp® FlexTouch® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 ml indeholder 100 enheder insulin aspart.
Fiasp® Penfill® injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 1 ml indeholder 100 enheder insulin aspart. 

Fiasp® PumpCart® injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 1 ml indeholder 100 enheder insulin aspart. 

Voksne og børn ≥ 1 år 

• Individuel s.c. dosering.
• Skal anvendes i kombination med insulin med middellang eller lang virkningstid.
• Er et måltidsinsulin, som:
  • Bør tages 0-2 minutter før måltidets start.
  • Kan evt. tages senest 20 minutter efter måltidets start. Dog bør blodglucose monitoreres nøje ved indgivelse til børn efter dagens sidste måltid for at undgå natlig hypoglykæmi.

Initialdosis 

• Type 1-diabetes
  • Ca. 50 % af total daglig insulindosis.
• Type 2-diabetes
  • Initialt 4 enheder s.c. ved et eller flere måltider.
  • Evt. dgl. dosisjustering kan overvejes pga. selvmålt plasma-glucose (SMPG) jf. tabel nedenfor.
    • Dosis inden morgenmaden justeres jf. SMPG inden frokost den foregående dag.
    • Dosis inden frokost justeres jf. SMPG inden aftensmad den foregående dag.
    • Dosis inden aftensmad justeres jf. SMPG inden sengetid den foregående dag.

SMPG*		Dosisjustering
mmol/l	mg/dl	Enhed
< 4,0	< 71	-1
4,0-7,0	71-126	Uændret
> 7,0	> 126	+1

• Ovennævnte er det ideelle mål og må justeres i forhold til den enkelte patient, specielt i relation til risikoen for hypoglykæmi.
• Dosis justeres med 2-4 dages interval.
• Det er ofte en fordel at starte med at justere dosis før morgenmad, efterfulgt af dosis før frokost, og herefter dosis før aftensmad.
• Før hurtigtvirkende måltidsinsulin justeres, bør faste-plasma-glucose være i niveau, hvilket opnås ved at justere det langsomtvirkende basal insulin.

Indgivelse 

• Subkutan injektion
  • Gives s.c. i abdominalvæg eller overarm.
• Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
  • Injektionsvæske i hætteglas kan gives som CSII i pumper beregnet til insulininfusion.

• Evt. intravenøs infusion
  • Injektionsvæske i hætteglas kan om nødvendigt gives i.v.
  • Blodglucose skal monitoreres under infusionen.

Bemærk: 

• Injektionsvæske i pen må udelukkende gives som s.c. injektion.
• Vigtigt - se mere Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
• Injektionssted skal varieres inden for det samme område for at nedsætte risiko for lipodystrofi og kutan amyloidose.

Bemærk - Generelt: 

• Individuel dosisjustering og nøje monitorering hos ældre i alderen 65-75 år.
• Begrænset erfaring vedr. ældre ≥ 75 år.
• Erfaring savnes vedr. børn < 1 år.

• Forsigtighed tilrådes ved moderat nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

• Patienten skal informeres om at kontakte lægen før rejse mellem forskellige tidszoner, da det evt. kan være nødvendigt at indtage insulin og mad på andre tidspunkter.
• Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt insulinbehovet.
• Ved samtidige sygdomme, der påvirker binyrer, hypofyse eller thyroidea, eller nyre- eller leversygdomme kan det være nødvendigt at ændre insulindosis.
• Fiasp® PumpCart® cylinderampul må kun anvendes sammen med CSII i infusionspumpesystemer, fx Accu-Chek Insight®- og YpsoPump®-insulinpumper, da brug med andre enheder kan resultere i forkert dosering samt dermed hyper- eller hypoglykæmi.
• Ved kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII):
  • Ved funktionsfejl i pumpe eller infusionssæt kan hyperglykæmi og ketose opstå meget hurtigt.
  • Overgang til midlertidig s.c. injektion kan være nødvendig.

• Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning.
• Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β₁-selektive β-blokkere. β₁-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
• Insulinfølsomheden kan øges ved alkoholindtagelse og ved anvendelse af MAO-hæmmere.
• Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika på grund af antagonistisk virkning på glucosemetabolismen ved at øge insulinresistensen.
• Der er risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
• Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.

Se også Klassifikation - graviditet 

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Fiasp®. 

Blodsukkeret påvirkes, og behovet for Fiasp® kan ændres. 

Se Antidiabetika (forgiftninger). 

Insulin aspart er en human insulinanalog.  

Insuliner og insulinanaloger:  

• Primær virkning: Regulering af glucosemetabolismen.
• Desuden flere anabole og antikatabole virkninger i forskellige væv.

Nicotinamid medfører hurtigere initial absorption af insulin aspart.  

Virkningen på blodglucosekoncentrationen indtræder ca. 10 minutter efter subkutan injektion og er maksimal mellem 1. og 3. time.  

Virkningsvarighed 3-5 timer, afhængig af dosis. 

Tilsætning af nicotinamid medfører hurtigere initial absorption af insulin aspart.  

Maksimal plasmakoncentration efter 30-40 minutter. 

Egenskaber

pH 7,1. 

Håndtering

Bemærk: 

• Fiasp® hætteglas
  • Må kun anvendes i forbindelse med injektionssprøjter, der har en tilsvarende enhedsskala (E-100 eller 100 E/ml).
• Fiasp® FlexTouch®, fyldte penne
  • Er beregnet til anvendelse sammen injektionsnåle, der er udviklet i hold til pennens nåle ISO-standard med en længde på 4-8 mm og en indvendig diameter på 30G-32G, udelukkende til subkutan injektion.
  • Den fyldte pen leverer 1-80 enheder i trin på 1 enhed.
  • Injektionsvæske i penne må udelukkende gives som s.c. injektion.

• Fiasp® Penfill®, cylinderampuller
  • Er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk genanvendelige insulinpenne og injektionsnåle, der er udviklet i hold til pennens nåle ISO-standard med en længde på 4-8 mm og en indvendig diameter på 30G-32G, udelukkende til subkutan injektion.

• Fiasp® PumpCart®, cylinderampuller
  • Er kun beregnet til anvendelse i et insulin-infusionspumpesystem, der er beregnet til brug sammen med denne cylinderampul.
• Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
  • Kan gives som CSII i infusionspumper beregnet til insulininfusion.
  • Kan anvendes i en infusionspumpe i højst 9 dage.
  • Må ikke fortyndes eller blandes med andre insulinpræparater.
  • Slanger med indre overflade af polyethylen eller polyolefin er egnede til brug med pumpe.
• Intravenøs indgivelse
  • Skal anvendes i koncentration på 0,5-1,0 enhed/ml i polypropyleninfusionspose med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
  • Skal injiceres i infusionsposen og ikke blot i indgangsporten.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

Ikke i brug 

• Injektionsvæske, som ikke er i brug:
  • Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Må ikke placeres for tæt på køleelementerne, idet injektionsvæske, som har været frosset, ikke må anvendes.
  • Pennen skal opbevares med påsat hætte.

Medbragt som reserve 

• Fiasp® Penfill® cylinderampuller medbragt som reserve - før ibrugtagning:
  • Kan opbevares i højst 4 uger ved højst 30 °C beskyttet mod lys.
  • Må ikke opbevares i køleskab.
  • Må ikke fryses.

• Fiasp® PumpCart® cylinderampuller medbragt som reserve - før ibrugtagning:
  • Kan opbevares i højst 2 uger ved højst 30 °C beskyttet mod lys.
  • Kan derefter bruges i højst 7 dage ved temperaturer under 37 °C i i CSII i infusionspumpesystemer, fx Accu-Chek Insight®- og YpsoPump®-insulinpumper.
  • Må ikke opbevares i køleskab.
  • Må ikke fryses.

I brug 

• Hætteglas, som er i brug:
  • Kan opbevares i højst 4 uger (inklusiv opbevaringstiden i pumpens beholder) ved temperaturer på højst 30 °C, herunder i køleskab (2-8 °C), beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Må ikke placeres for tæt på køleelementerne, idet injektionsvæske, som har været frosset, ikke må anvendes.
  • Kan anvendes i infusionspumpe (CSII) i højst 6 dage.

• Fiasp® FlexTouch®, penne, som er i brug:
  • Kan opbevares i højst 4 uger ved temperaturer på højst 30 °C, herunder i køleskab (2-8 °C), beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Må ikke placeres for tæt på køleelementerne, idet injektionsvæske, som har været frosset, ikke må anvendes.

• Fiasp® Penfill® cylinderampuller, som er i brug:
  • Kan opbevares i højst 4 uger ved temperaturer på højst 30 °C beskyttet mod lys.
  • Må ikke opbevares i køleskab.
  • Må ikke fryses.

• Fiasp® PumpCart® cylinderampuller, som er i brug:
  • Kan opbevares i højst 2 uger ved højst 30 °C beskyttet mod lys.
  • Kan derefter bruges i højst 7 dage ved temperaturer under 37 °C i et insulin- infusionspumpesystem, som er beregnet til brug sammen med denne cylinderampul, fx Accu- Chek Insight- og YpsoPump-insulinpumper.
  • Må ikke opbevares i køleskab.
  • Må ikke fryses.

• Bemærk: Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar.
• Brugsfærdig infusionsvæske tilberedt med isotonisk natriumchlorid eller glucose er stabil i højst 24 timer, men bør anvendes umiddelbart.

Klausuleret tilskud til patienter med diabetes, der på grund af postprandiel hyperglykæmi ikke opnår tilfredsstillende blodglucose-kontrol ved behandling med anden hurtigtvirkende insulinanalog. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".