Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Glemt medicin
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Telotristat hæmmer produktionen af serotonin ved carcinoidt syndrom.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Diarré i forbindelse med carcinoidt syndrom i kombination med somatostatinanalog (SSA), hvor SSA alene ikke er tilstrækkelig.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg telotristatethyl.
Doseringsforslag
Voksne. 250 mg 3 gange dgl.
Bemærk:
- Tabletterne skal tages sammen med mad.
- Ved udebleven respons inden for 12 uger bør behandlingen revurderes.
- Glemt dosis springes over, og næste dosis tages på sædvanligt tidspunkt.
- Ved kombination med korttidsvirkende octreotid skal octreotid administreres mindst 30 minutter efter telotristat.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 250 mg, SERB Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages med mad.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion
- Let til moderat nedsat leverfunktion kan øge plasmakoncentrationen. Dosisreduktion kan være nødvendig.
- Erfaring savnes ved stærkt nedsat leverfunktion.
Se endvidere
Forsigtighedsregler
Telotristat reducerer afføringsfrekvensen, og derfor skal der observeres for obstipation.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Undersøgelser | Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens, Meteorisme, Obstipation | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Fækalom, Tarmobstruktion | |
Kliniske aspekter
- Gastrointestinale bivirkninger som mavesmerter, udspilet abdomen og flatulens er oftest milde eller moderate og begrænser ikke behandlingen.
- Forstoppelse blev rapporteret hos ca. 5% og er dosisrelateret.
Interaktioner
- Kan evt. hæmme effekten af lægemidler, som er substrater for CYP3A4; fx midazolam, everolimus, sunitinib, simvastatin, amlodipin, ciclosporin og hormonale kontraceptiva. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Telotristat kan ændre eksponeringen af CES2-substrater, fx capecitabin, flutamid, irinotecan eller prasugrel. Hvis samtidig brug ikke kan undgås, skal der monitoreres for suboptimal virkning og sikkerhedsmæssige hændelser.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (3 døgns karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Xermelo påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Telotristatethyl og dets aktive metabolit telotristat hæmmer L-tryptophanhydroxylase (TPH1), der indgår i biosyntesen af serotonin.
Øget serotonin-niveau ses ved carcinoidt syndrom, og hæmning af TPH1 lindrer gastro-intestinale symptomer forbundet med carcinoidt syndrom, bl.a. diarré.
Farmakokinetik
- Telotristatethyl absorberes hurtigt og omdannes næsten fuldstændigt til den aktive metabolit telotristat.
- Plasmahalveringstid ca. 0,6 time (telotristatethyl og ca. 5 timer (aktive metabolit ved enkeltdosis) og ca. 11 timer (aktive metabolit ved gentagne doser).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 250 mg |
Farve
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
250 mg
(kan dosisdisp.)
Xermelo |
372246 |
90 stk. (blister)
|
12.324,30 | 136,94 | 410,81 | |
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
250 mg
(kan dosisdisp.)
Xermelo |
583474 |
90 stk. (blister) (Orifarm)
|
12.324,30 | 136,94 | 410,81 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 250 mg |
| Præg: |
T-E, 250
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,5 x 17 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
