Dropizol®

A07DA02
 
 

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på bl.a. dosisreduktion hos ældre. Læs mere.  

Opiumsalkaloider, peristaltikhæmmende middel

Anvendelsesområder

Symptomatisk behandling af alvorlig diarré ved utilstrækkelig virkning af andre obstipantia.  

 

Se endvidere Opioider (analgetika)

Dispenseringsform

Oral dråber, opløsning. 1 ml (20 dråber) indeholder rå opium (svarende til 10 mg morphin). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 5-10 dråber (0,25-0,5 ml) 2-3 gange dgl.
  • Enkeltdosis højst 20 dråber (1 ml) og total døgndosis højst 120 dråber (6 ml).

 

Bemærk 

  • Bør ikke anvendes til børn og unge < 18 år på grund af problemstillinger vedr. sikkerhed.

Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering

  • GFR: 0-30 ml/min.
  • Alder: ≥18 år
  • Dosis: >30 mg

Elimination af opium reduceres og forsinkes ved nedsat nyrefunktion. Højst 30 mg dgl. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
  • Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Svær respirationsdepression
  • Cor pulmonale
  • Svær KOL eller akut svær astma
  • Eufomanirisiko
  • Ikke-opioid-induceret paralytisk ileus
  • Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage.

Forsigtighedsregler

  • Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter
  • Nedsat lungefunktion
  • Forhøjet intrakranielt tryk
  • Hypovolæmi
  • Hypotension
  • Epilepsi
  • Hypotyroidisme
  • Pancreatitis
  • Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
  • Diarré, hvor grundig undersøgelse ikke er udført, og infektiøse eller inflammatoriske tarmsygdomme, idet der er øget risiko for absorption af toksiner samt risiko for udvikling af paralytisk ileus, toksisk megacolon og tarmperforation. Se endvidere Rene agonister.
  • Prostathyperplasi og tilstande, der prædisponerer for urinretention.
  • Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.

 

Søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser 

Opioider kan forårsage central søvnapnø og søvnrelateret hypoxæmi som er dosisafhængig. Ved central søvnapnø bør dosisreducering overvejes. 

 

Svære kutane bivirkninger 

Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) er registreret i forbindelse med behandling med morfin. De fleste symptomer på AGEP opstod inden for de første 10 dage af behandlingen. Ved tegn og symptomer på AGEP bør morfin seponeres og en alternativ behandling overvejes. 

 

Lever og galdeveje 

Morfin kan forårsage dysfunktion og spasmer i sphincter Oddi og dermed øge det intrabiliære tryk og risiko for symptomer i galdevejene og pancreatitis. 

 

Alkoholindhold
Orale dråber indeholder 33 % v/v alkohol. 1 ml indeholder ca. 0,3 g alkohol, der svarer til ca. 2,5 % af én genstand.  

Typiske alvorlige fejl

Typiske alvorlige fejl
Beskrivelse Konsekvens
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirationsdæmpende effekt i fast eller varierende dosering. Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling.
Manglende dosisreduktion til ældre. Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop.
Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefuntion. Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering. Dødelig.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Mundtørhed, Obstipation
Psykiske forstyrrelser Døsighed
Almindelige (1-10 %)
Øjne Miosis
Mave-tarm-kanalen Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed
Immunsystemet Urticaria
Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Nyrer og urinveje Urinretention
Luftveje, thorax og mediastinum Bronkospasme
Hud og subkutane væv Øget svedtendens
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Bradykardi Palpitationer, Takykardi
Lever og galdeveje Galdesten
Undersøgelser Forhøjede leverenzymer
Luftveje, thorax og mediastinum Respirationsdepression
Hud og subkutane væv Hudkløe
Vaskulære sygdomme Ansigtsrødme
Sjældne (0,01-0,1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Abstinenser
Undersøgelser Forhøjet niveau af pancreasenzymer
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension
Meget sjældne (< 0,01 %)
Det endokrine system Uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon - SIADH
Øjne Sløret syn
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter, Ileus
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kulderystelser, Utilpashed
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper
Nervesystemet Ufrivillige bevægelser Hyperalgesi
Det reproduktive system og mammae Amenoré
Hud og subkutane væv Hududslæt
Vaskulære sygdomme Perifere ødemer
Ikke kendt hyppighed
Mave-tarm-kanalen Pancreatitis Spasmer i sphincter Oddi
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Hypertermi
Metabolisme og ernæring Binyrebarkinsufficiens
Psykiske forstyrrelser Afhængighed af midlet*, Eufori, Hallucinationer, Humørforstyrrelser Rastløshed
Det reproduktive system og mammae Nedsat libido
Luftveje, thorax og mediastinum Søvnapnø
Hud og subkutane væv Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)

* Personlig anamnese eller familieanamnese med misbrugsrelaterede lidelser (herunder alkoholmisbrug), tobaksrygere og patienter med psykiske sygdomme (fx svær depression, angst og personlighedsforstyrrelser) eller samtidig brug af psykofarmaka (bl.a. benzodiazepiner) kan have øget risiko for afhængighed. Rådføring med en misbrugsspecialist bør overvejes.  

 

Bemærk at opioider kan påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller gonade-akserne, der omfatter en forhøjelse af serum-prolaktin og nedsættelse af niveauer af plasmakortisol og testosteron, som kan have kliniske manifestationer. Se endvidere Opioider (analgetika). 

Kliniske aspekter

  • De mest almindelige bivirkninger er døsighed, obstipation, kvalme, mundtørhed, opkastninger, svimmelhed og urinretention.
  • De fleste bivirkninger er forbigående og aftager eller forsvinder efter nogle dage selvom behandlingen fortsættes.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Dropizol®
  • Ved samtidig indgift af MAO-hæmmere kan ses excitation, hyperpyreksi, kramper samt hyper- eller hypotension.
  • Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
  • Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner.
  • Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.
  • Morphin kan øge AUC for gabapentin med ca. 40 %.
  • Ved samtidig behandling med orale P2Y12-hæmmere (fx clopidogrel) og med morphin er der set forsinket og nedsat eksponering for den trombocythæmmende behandling hos patienter med akut koronarsyndrom. Denne interaktion kan være relateret til reduceret gastro-intestinal motilitet og kan også være gældende for andre opioider.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med promillekørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling.  

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Forbudt

Anvendelse af Dropizol® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence.  

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Dropizol®.Dråberne indeholder 33 % alkohol.

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Dropizol®. 

Dråberne indeholder 33 % alkohol. 

Schengen-attest (pillepas)

Schengen attest
Ved dette præparat kan man få pillepas til rejser i Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Forgiftning

Farmakodynamik

  • Har direkte virkning på tarmvæggens nerver og hæmmer derved tarmperistaltikken.
  • Virkningsvarighed 3-4 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

 

Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger. 

Indholds- og hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(AP4) orale dråber, opløsning 10 mg/ml
Dropizol
140563
10 ml
514,40 51,44 514,40
(AP4) orale dråber, opløsning 10 mg/ml  (2care4)
Dropizol
544489
10 ml
513,60 51,36 513,60
(AP4) orale dråber, opløsning 10 mg/ml
Dropizol
141805
3 x 10 ml
1.419,15 47,31 473,05
(AP4) orale dråber, opløsning 10 mg/ml  (2care4)
Dropizol
448642
3 x 10 ml
1.418,80 47,29 472,93

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


3829. Chau DL, Walker V, Pai L, Cho LM. Opiates and elderly: use and side effects. Clin Interv Aging. 2008; 3(2):273-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18686750 (Lokaliseret 24. februar 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

04.07.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...