PenHEXAL

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mill. IE (660 mg) eller 1,5 mill. IE (990 mg) phenoxymethylpenicillinkalium. 

Generelt 

Voksne 

• 660 mg (1 mill. IE) 4 gange dgl.

Børn 

• 33-66 mg (50.000-100.000 IE)/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3-4 doser.
• Ved visse alvorlige sygdomme anvendes højere doser, se Vejledning i brug af antibiotika.

Erythema migrans 

• Voksne og børn > 30 kg: 990 mg (1,5 mill. IE) 3 gange dgl. i 10 dage.
• Børn < 30 kg: 100 mg (0,15 mill. IE) pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser i 10 dage.

Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.  

• Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
• Der er rapporter om svære kutane bivirkninger (SCAR), såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), som kan være livstruende eller fatale, i forbindelse med behandling med phenoxymethylpenicillin. På ordinationstidspunktet skal patienten informeres om tegn og symptomer og monitoreres tæt for hudreaktioner. Hvis der opstår tegn og symptomer, der tyder på disse reaktioner, skal PenHEXAL omgående seponeres, og anden behandling skal overvejes. Hvis patienten har udviklet en alvorlig reaktion såsom SJS, TEN eller DRESS i forbindelse med brug af phenoxymethylpenicillin, må behandling med phenoxymethylpenicillin aldrig opstartes igen hos den pågældende patient.

Hjælpestoffer 

Kalium 

Det aktive indholdsstof phenoxymethylpenicillinkalium indeholder kalium: 

• 1.000.000 IE, indeholder 1,68 mmol (65,8 mg) kalium pr. tablet
• 1.500.000 IE indeholder 2,53 mmol (98,7) mg kalium pr. tablet.

Hvis patienten har nedsat nyrefunktion eller er på kaliumfattig diæt, bør dette medregnes. 

• Penicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
  • makrolider
  • tetracycliner
  • men ikke sulfonamider.
• Penicilliner kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
• Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og forøger serumkoncentrationen af penicilliner.
• Samtidig indgift af methotrexat og phenoxymethylpenicillinkalium bør ske med forsigtighed, idet det kan føre til øget toksicitet af methotrexat. Tæt monitorering kan være nødvendig.

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Milde bivirkninger i form af diarré og udslæt er beskrevet. 

Alkohol og PenHEXAL påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  Virker baktericidt på:
  • Grampositive kokker:
    • Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
    • Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
    • Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
    • Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe C eller G)
    • De fleste α-hæmolytiske streptokokker
    • Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
  • Grampositive stave:
    • Clostridium spp.
    • Bacillus anthracis
    • Corynebacterium spp.
    • Actinomyces spp.
  • Gramnegative diplokokker:
    • Neisseria meningitidis
    • Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
  • Visse gramnegative stave, fx:
    • Pasteurella spp.
    • Capnocytophaga spp.
  • Desuden:
    • Treponema pallidum
    • Borrelia burgdorferi.
• Over for de fleste følsomme grampositive bakterier er benzylpenicillin det antibiotikum, som har den højeste aktivitet (MIC ca. 0,05 mikrogram/ml).

• Biotilgængelighed ca. 70 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
• Samtidig fødeindtagelse nedsætter absorptionsgraden og den maksimale serumkoncentration, men den kliniske effekt heraf er uafklaret.
• Plasmahalveringstid 30-60 minutter.
• 25-30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber 

Phenoxymethylpenicillinkalium (V-penicillin) omregning: 

• 660 mg svarer til 1 mill. IE
• 1 mg svarer til 1.515 IE.