Generel information
Finomel
Anvendelsesområder
Intravenøs ernæring.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, emulsion. 1 tre-kammerpose indeholder 10 % aminosyreopløsning med elektrolytter, 42 % glucoseopløsning og 20 % lipidemulsion. Volumen i brugsfærdig pose efter blanding er 1.085 ml, 1.435 ml eller 1.820 ml.
Finomel Perifer, infusionsvæske, emulsion. 1 tre-kammerpose indeholder 10 % aminosyreopløsning med elektrolytter, 13 % glucoseopløsning og 20 % lipidemulsion. Volumen i brugsfærdig pose efter blanding er 1.085 ml, 1.450 ml eller 2.020 ml.
Doseringsforslag
Voksne
- Finomel
- Individuelt. Højst 35 ml/kg legemsvægt/døgn i.v. i central vene.
- Infusionshastighed
- Øges gradvist under den første times infusion.
- Højst 2 ml/kg legemsvægt/time.
- Finomel perifer
- Individuelt. Højst 40 ml/kg legemsvægt/døgn i.v. i perifer eller central vene.
- Infusionshastighed
- Øges gradvist under den første times infusion.
- Højst 3 ml/kg legemsvægt/time.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
GFR: 0-60 ml/min.
Dosisjustering under hensyn til patientbehov og sværhedsgrad af nyreinsufficiens.
Tæt monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status.
Kontraindiceret ved stærkt nedsat nyrefunktion uden adgang til hæmofiltrering eller hæmodialyse.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Forsigtighed ved moderat til let nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Pga. risiko for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt må der ikke samtidigt indgives ceftriaxonholdige i.v. opløsninger.
- Alvorlig hyperglykæmi
- Alvorlig hyperlipidæmi
- Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen.
- Alvorlige blodkoagulationsforstyrrelser.
- Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
- Forhøjede plasmaværdier af de elektrolytter, som infusionsvæsken indeholder:
- Acetat
- Calcium
- Chlorid
- Fosfat
- Kalium
- Magnesium
- Natrium
- Sulfat
- Zink.
Forsigtighedsregler
- Risiko for hypermagnesiæmi, specielt ved maksimal dosis.
- Tilsætning af meget store mængder calcium og fosfat til den parenterale ernæring øger risikoen for dannelse af udfældninger, som bl.a. kan forårsage pulmonal vaskulær emboli.
- Infusionsvæsken indeholder proteiner fra fisk, soja og æg. Forsigtighed ved allergi over for fisk, soja, æg eller jordnødder (peanut).
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forkert indstillet infusionshastighed. Ernæringen skulle indgives over 10-12 timer, men løb ind på kortere tid (over 4 timer). | Indlæggelse. |
Bivirkninger
De enkelte bivirkninger og hyppighed af disse varierer blandt de tre præparater Finomel, Kabiven og Numeta.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Træthed | |
| Lever og galdeveje | Kolestase | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperlipidæmi | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Kliniske aspekter
- Flg. klasselignende bivirkninger er set med andre parenterale ernæringspræparater:
- icterus
- trombocytopeni
- allergiske reaktioner
- fedtoverbelastningssyndrom.
- Temperaturstigning, kulderystelser og kvalme ses især ved for hurtig infusion.
- Tromboflebitis ved infusion i perifer vene.
Interaktioner
Ceftriaxon må ikke gives samtidigt gennem samme infusionsslange pga. risiko for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt.
Infusionsvæsker indiceret til spædbørn: Ved sekventiel infusion hos patienter > 28 dage skal infusionsslangen skylles grundigt mellem infusionerne.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution.
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Finomel påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Tilfører essentielle fedtsyrer til energistofskiftet.
- Tilfører essentielle aminosyrer, som er nødvendige for proteinsyntesen.
- Glucose udgør den væsentligste energikilde i cellemetabolisme.
- Elektrolytter gives for at opnå eller bibeholde normale osmotiske forhold i såvel det ekstracellulære og intracellulære rum.
Farmakokinetik
- Sojaolie metaboliseres fuldstændigt.
- Kun små mængder aminosyrer udskilles uforandret gennem nyrerne.
- Glucose metaboliseres primært ved glukoneogenese (energilagring) og ved glykogenolyse (energifrigivelse).
- Natrium, kalium, magnesium og chlorid udskilles primært gennem nyrerne.
- Calcium udskilles ligeligt fordelt gennem nyrerne og med fæces.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
|
Finomel |
|||
|---|---|---|---|
|
Indhold pr. færdigblandet pose: |
1.085 ml |
1.435 ml |
1.820 ml |
|
Glucose |
138 g |
182 g |
231 g |
|
Lipider, total |
44 g
12,36 g 10,30 g
10,30 g 8,24 g |
58 g
13,65 g 10,92 g |
73 g
17,30 g 13,84 g |
|
Aminosyrer |
55 g |
73 g |
92 g |
|
Natrium |
44,1 mmol |
58,3 mmol |
73,9 mmol |
|
Kalium |
33,1 mmol |
43,8 mmol |
55,5 mmol |
|
Calcium |
2,8 mmol |
3,7 mmol |
4,7 mmol |
|
Magnesium |
5,5 mmol |
7,3 mmol |
9,3 mmol |
|
Phosphor, i alt |
13,8 mmol |
18,3 mmol |
23,1 mmol |
|
Phosphor, fra lipidemulsion |
3,1 mmol |
4,2 mmol |
5,2 mmol |
|
Chlorid |
60,5 mmol |
80,1 mmol |
102 mmol |
|
Acetat |
79,5 mmol |
105 mmol |
133 mmol |
|
Sulfat |
5,6 mmol |
7,4 mmol |
9,3 mmol |
|
Zink |
0,04 mmol |
0,06 mmol |
0,07 mmol |
|
Totalt kvælstofindhold |
9,1 g |
12 g |
15,3 g |
|
Energi total |
4.973 kJ (1.184 kcal) |
6.581 kJ |
8.350 kJ |
|
Energi non-protein |
964 kcal |
1.276 kcal |
1.619 kcal |
|
Øvrige oplysninger |
|||
|
Osmolaritet |
ca. 1.440 mosmol/l |
ca. 1.440 mosmol/l |
ca. 1.440 mosmol/l |
|
pH |
ca. 6 |
ca. 6 |
ca. 6 |
|
Additiver (højst tilladte mængde), som kan tilsættes separat eller i kombination |
|||
|
2 htgl./pose |
2 htgl./pose |
2 htgl./pose |
|
|
2 htgl./pose |
2 htgl./pose |
2 htgl./pose |
|
|
Natrium |
106 mmol |
140 mmol |
177 mmol |
|
Kalium |
117 mmol |
154 mmol |
196 mmol |
|
Calcium |
2,2 mmol |
2,9 mmol |
3,7 mmol |
|
Selen |
8,2 mikromol |
10,9 mikromol |
13,8 mikromol |
|
Zink |
0,30 mmol |
0,38 mmol |
0,49 mmol |
|
Phosphat additiv til flg. maksimale slutkoncentration |
|||
|
Phosphat, organisk* eller Phosphat, uorganisk** |
20 mmol eller 6 mmol |
27 mmol eller 7,9 mmol |
34 mmol eller 10 mmol |
|
Finomel Perifer |
|||
|---|---|---|---|
|
Indhold pr. færdigblandet pose: |
1.085 ml |
1.450 ml |
2.020 ml |
|
Glucose |
77 g |
103 g |
143 g |
|
Lipider, total |
32 g
9,18 g 7,65 g
7,65 g 6,12 g |
43 g
10,20 g 8,16 g |
60 g
14,25 g 11,40 g |
|
Aminosyrer |
34 g |
46 g |
64 g |
|
Natrium |
27,4 mmol |
36,6 mmol |
50,9 mmol |
|
Kalium |
20,6 mmol |
27,5 mmol |
38,2 mmol |
|
Calcium |
1,7 mmol |
2,3 mmol |
3,2 mmol |
|
Magnesium |
3,4 mmol |
4,6 mmol |
6,4 mmol |
|
Phosphor, i alt |
8,9 mmol |
11,9 mmol |
16,6 mmol |
|
Phosphor, fra lipidemulsion |
2,3 mmol |
3,1 mmol |
4,3 mmol |
|
Chlorid |
37,6 mmol |
50,2 mmol |
69,9 mmol |
|
Acetat |
49,3 mmol |
65,9 mmol |
91,7 mmol |
|
Sulfat |
3,5 mmol |
4,6 mmol |
6,4 mmol |
|
Zink |
0,03 mmol |
0,04 mmol |
0,05 mmol |
|
Totalt kvælstofindhold |
5,6 g |
7,5 g |
10,5 g |
|
Energi total |
3.154 kJ (751 kcal) |
4.200 kJ |
5.872 kJ |
|
Energi non-protein |
614 kcal |
820 kcal |
1.144 kcal |
|
Øvrige oplysninger |
|||
|
Osmolaritet |
ca. 850 mosmol/l |
ca. 850 mosmol/l |
ca. 850 mosmol/l |
|
pH |
ca. 6 |
ca. 6 |
ca. 6 |
|
Additiver (højst tilladte mængde), som kan tilsættes separat eller i kombination |
|||
|
2 htgl./pose |
2 htgl./pose |
2 htgl./pose |
|
|
2 htgl./pose |
2 htgl./pose |
2 htgl./pose |
|
|
Natrium |
123 mmol |
163 mmol |
229 mmol |
|
Kalium |
129 mmol |
173 mmol |
242 mmol |
|
Calcium |
3,3 mmol |
4,4 mmol |
6,1 mmol |
|
Selen |
8,2 mikromol |
11,0 mikromol |
15,4 mikromol |
|
Zink |
0,30 mmol |
0,45 mmol |
0,62 mmol |
|
Phosphat additiv til flg. maksimale slutkoncentration |
|||
|
Phosphat, organisk* eller Phosphat, uorganisk** |
20 mmol eller 10 mmol |
27 mmol eller 13 mmol |
37 mmol eller 19 mmol |
* Phosphat, organisk, fx natriumglycerolphosphat
** Phosphat, uorganisk, fx kaliumphosphat
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Opløsningerne i posens tre kamre blandes til en ensartet emulsion.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Efter åbning af forseglingerne mellem kamrene kan infusionsvæsken opbevares i højst 7 dage i køleskab (2-8 °C) efterfulgt af højst 48 timer ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
Alanin, Fiskeolie, rig på omega-3-syrer, Arginin, Calciumchlorid, Glucose, Glycin, Histidin, Isoleucin, Kaliumchlorid, Leucin, Lysin, Magnesiumsulfat, Methionin, Natriumacetat, Natriumglycerolphosphat, Olivenolie, Phenylalanin, Prolin, Serin, Sojaolie, Threonin, Triglycerider, middelkædelængde, Tryptophan, Tyrosin, Valin, Zinksulfat.
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, emulsion |
Alanin (0)
Arginin (0)
Calciumchlorid (0)
Glucose (0)
Glycin (0)
Histidin (0)
Isoleucin (0)
Kaliumchlorid (0)
Leucin (0)
Lysin (0)
Magnesiumsulfat (0)
Methionin (0)
Natriumacetat (0)
Olivenolie (0)
Phenylalanin (0)
Prolin (0)
Serin (0)
Sojaolie (0)
Threonin (0)
Tryptophan (0)
Tyrosin (0)
Valin (0)
Zinksulfat (0)
|
Andre
|
|
|
Alanin (0)
Arginin (0)
Calciumchlorid (0)
Glucose (0)
Glycin (0)
Histidin (0)
Isoleucin (0)
Kaliumchlorid (0)
Leucin (0)
Lysin (0)
Magnesiumsulfat (0)
Methionin (0)
Natriumacetat (0)
Olivenolie (0)
Phenylalanin (0)
Prolin (0)
Serin (0)
Sojaolie (0)
Threonin (0)
Tryptophan (0)
Tyrosin (0)
Valin (0)
Zinksulfat (0)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, emulsion
(Perifer)
Finomel Perifer |
459813 |
4 x 1085 ml
|
1.088,90 | 0,25 | ||
| (B) | infusionsvæske, emulsion
Finomel |
152168 |
4 x 1085 ml
|
1.342,70 | 0,31 | ||
| (B) | infusionsvæske, emulsion
Finomel |
472064 |
4 x 1435 ml
|
1.420,40 | 0,25 | ||
| (B) | infusionsvæske, emulsion
(Perifer)
Finomel Perifer |
185396 |
4 x 1450 ml
|
1.265,00 | 0,22 | ||
| (B) | infusionsvæske, emulsion
Finomel |
540463 |
4 x 1820 ml
|
1.518,85 | 0,21 | ||
| (B) | infusionsvæske, emulsion
(Perifer)
Finomel Perifer |
370938 |
4 x 2020 ml
|
1.472,20 | 0,18 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
