Yderligere information
Antihypertensivum. Middel mod prostatahyperplasi. Perifer vasodilatator med adrenerg α-receptorblokerende virkning på postsynaptiske α1-receptorer. Nedsætter den uretrale modstand.
Anvendelsesområder
- Arteriel hypertension, alene eller i kombination med andre antihypertensiva, fx diuretika eller β-receptorblokerende midler.
- Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi.
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Doseringsforslag
Voksne
Arteriel hypertension
- Initialt 4 mg 1 gang dgl.
- Dosis kan efter 2-4 uger øges til 8 mg 1 gang dgl.
- Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 4-8 mg dgl. som enkeltdosis.
- Maksimal døgndosis er 8 mg.
Prostatahyperplasi
- Initialt 4 mg 1 gang dgl.
- Dosis kan efter 2-4 uger øges til 8 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Inden dosisøgning bør blodtrykket kontrolleres.
- Ingen erfaring vedr. børn og unge < 18 år.
Håndtering af tabletter og kapsler
| depottabletter 4 mg (2care4) |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Må ikke tygges.
OBS
Matriksen i tabletterne udskilles i tabletlignende form med fæces.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
- Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Gastro-intestinal eller øsofageal obstruktion,
- Formindsket lumendiameter af spiserør eller mave-tarm-kanal
- Der er krydsallergi over for øvrige quinazolinderivater (alfuzosin og terazosin).
Forsigtighedsregler
- Lungeødem som følge af aorta- eller mitralstenose
- Hjerteinsufficiens
- Benign prostatahyperplasi med samtidig obstruktion af øvre urinveje, kronisk urinvejsinfektion eller blæresten, da disse tilstande ofte kræver operativ behandling.
- Højere initialdosis eller hurtigere dosisstigninger end de foreslåede kan medføre ortostatiske symptomer.
- Patienter i behandling med tamsulosin, der opereres for grå stær, kan under operationen udvikle Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS). Der er set enkelte tilfælde af IFIS med andre α1-blokkere, og klasseeffekt kan ikke udelukkes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme, Mundtørhed |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Luftvejsinfektion | Influenzalignende symptomer |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Nyrer og urinveje | Cystitis, Inkontinens, Urinvejsinfektion | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste, Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ortostatisk hypotension, Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris, Myokardieinfarkt | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Flatulens, Gastroenteritis, Obstipation, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit, Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Nervesystemet | Hypæstesi, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression | Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Hæmaturi, Vandladningsbesvær | Dysuri |
| Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Synkope | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Tarmobstruktion | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Hjerte | Arytmier, Bradykardi | |
| Øjne | Sløret syn | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Kolestase | Icterus |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Muskelsvaghed | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Nervøsitet | |
| Nyrer og urinveje | Nykturi, Polyuri | |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti, Priapisme | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Purpura | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Intraoperative Floppy Iris Syndrome | |
Vedvarende erektioner og priapisme er blevet rapporteret post marketing med α-blokkere. Patienten bør søge læge ved erektion > 4 timer.
Kliniske aspekter
Patienten bør informeres om risikoen for retrograd ejakulation og ortostatisk hypotention.
Interaktioner
- Samtidig behandling med andre antihypertensiva eller midler mod impotens (sildenafil, tadalafil og vardenafil) kan medføre symptomatisk hypotension.
- Stærke CYP3A4-hæmmere som ritonavir, saquinavir, itraconazol, ketoconazol og voriconazol kan muligvis hæmme metabolismen af doxazosin, og samtidig anvendelse bør ske med forsigtighed.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Doxablox påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Ved selektiv blokade af α-1-adrenerge receptorer lokaliseret i karrene reduceres den systemiske vaskulære modstand, hvilket medfører sænkning af blodtrykket.
Ved prostatahyperplasi forbedres urodynamik og symptomer som følge af blokade af α-1-adrenerge receptorer, som udgør over 70 % af de adrenerge subtyper i prostatas muskuløse stroma, kapsel og blærehals.
Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 50 % pga. first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter 8-9 timer ved steady state.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på 3-4 timer og 17-22 timer.
- Ca. 5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depottabletter | 4 mg (2care4) |
Farve
Andre
Antioxidanter
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | depottabletter
4 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Doxablox |
416647 |
28 stk. (blister)
|
59,10 | 2,11 | 2,11 | |
| (B) | depottabletter
4 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Doxablox |
456073 |
98 stk. (blister)
|
149,80 | 1,53 | 1,53 |
Substitution
| depottabletter 4 mg |
|---|
| Carduran Retard Viatris, Doxazosin, depottabletter 4 mg |
| Doxazosin "Epione Medicine" (Parallelimport), Doxazosin, depottabletter 4 mg |
| Doxazosin "Orifarm" Orifarm Generics, Doxazosin, depottabletter 4 mg |
| Doxazosin "Sandoz" Sandoz, Doxazosin, depottabletter 4 mg |
| Doxazosin "Stada" STADA Nordic, Doxazosin, depottabletter 4 mg |
Foto og identifikation
 Depottabletter 4 mg (2care4) |
| Præg: |
DL
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
