Yderligere information
Calcitonin genrelateret peptid (CGRP)-antagonist mod migræne.
Anvendelsesområder
Forebyggende behandling af migræne hos voksne, som har mindst 4 migrænedage om måneden.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg eller 60 mg atogepant.
Doseringsforslag
Voksne
- 60 mg én gang dagligt.
Ved samtidig brug af potente CYP3A4-hæmmere eller potente OATP-hæmmere:
- 10 mg én gang dagligt.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Glemt medicin
Glemt dosis skal straks tages. Hvis en dosis glemmes en hel dag, springes den glemte dosis over, og den næste dosis tages som planlagt.
Håndtering af tabletter og kapsler
| tabletter 10 mg |
| tabletter 60 mg |
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Administration
Synkes hele.
Kan tygges.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Højst 10 mg 1 gang dgl. For patienter i dialyse skal atogepant fortrinsvis tages efter dialyse. |
Nedsat leverfunktion
Dosisjustering anbefales ikke hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Atogepant skal undgås ved svært nedsat leverfunktion.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Obstipation | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Undersøgelser | Vægttab | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet (bl.a. hududslæt, hudkløe, urticaria, ansigtsødem)* | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
*De fleste alvorlige reaktioner opstod inden for 24 timer efter administration, dog kan nogle overfølsomhedsreaktioner forekomme flere dage senere.
Interaktioner
- Potente CYP3A4-hæmmere (fx ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, ritonavir) kan i signifikant grad øge den systemiske eksponering for atogepant. Samtidig administration af atogepant med itraconazol førte til øget eksponering (Cmax med 2,15 gange og AUC med 5,5 gange) af atogepant hos raske forsøgspersoner.
Ændringer i eksponering for atogepant ved samtidig administration med svage eller moderate CYP3A4-hæmmere forventes ikke at være klinisk signifikante. - Hæmmere af organisk aniontransporterende polypeptid (OATP) (fx rifampicin, ciclosporin, ritonavir) kan i signifikant grad øge den systemiske eksponering for atogepant. Samtidig administration af atogepant med en enkelt dosis rifampicin førte til øget eksponering (Cmax med 2,23 gange og AUC med 2,85 gange) af atogepant hos raske personer.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Prækliniske studier antyder et vist teratogent potentiale ved doser væsentligt over den humane analoge dosis.
Se også: Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Kvinder. Der bør anvendes sikker kontraception under behandlingen.
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og AQUIPTA påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Atogepant udviser affinitet for flere receptorer i calcitonin/CGRP-receptorfamilien. Atogepants præcise virkningsmekanisme ved profylakse af migræne er dog endnu ikke fastlagt.
Farmakokinetik
- Tmax efter 1-2 timer.
- Fordelingsvoluminet ved steady-state 4,17 l/kg.
- Atogepant metaboliseres primært af CYP3A4 til en komponent, der konjugeres ved glukuronidering til metabolitten M23.
- Udskilles væsentligst uændret i fæces (42 %) og urin (5 %).
- Halveringstiden (T1/2) er ca. 11 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 10 mg |
Andre
|
|
| 60 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
AQUIPTA |
435943 |
28 stk. (blister)
|
2.649,15 | 94,61 | 567,63 | |
| (B) | tabletter
60 mg
(kan dosisdisp.)
AQUIPTA |
173149 |
28 stk. (blister) (Paranova)
|
2.639,00 | 94,25 | 94,25 | |
| (B) | tabletter
60 mg
(kan dosisdisp.)
AQUIPTA |
421802 |
28 stk. (blister)
|
2.649,15 | 94,61 | 94,61 | |
| (B) | tabletter
60 mg
(kan dosisdisp.)
AQUIPTA |
583100 |
28 stk. (blister) (2care4)
|
2.640,30 | 94,30 | 94,30 |
Foto og identifikation
 Tabletter 10 mg |
| Præg: |
A, 10
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Tabletter 60 mg |
| Præg: |
A60
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 16 x 9 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
