Yderligere information
Typiske alvorlige fejl:
-
Dosisjustering eller seponering ved nedsat nyrefunktion.
Oralt antidiabetikum. Øger insulinsekretion og insulinfølsomhed. Sulfonylurinstof.
Anvendelsesområder
Stabil, ikke-insulinkrævende diabetes type 2, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med kostregulering, motion og vægtreduktion.
Dispenseringsform
Tabletter med modificeret udløsning. 1 tablet indeholder 30 mg gliclazid.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 30 mg 1 gang dgl. om morgenen.
- Efter 2-4 ugers behandling kan dosis øges efter blodglucoserespons med 30 mg med 1 måneds intervaller til maksimalt 120 mg 1 gang dgl.
- Optitrér langsomt for at undgå hypoglykæmi.
Håndtering af tabletter og kapsler
| tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, øget bivirkningsrisiko |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| 30-60 ml/min. |
Halvering af dosis. Startdosis er 30 mg dgl. Optitrér langsomt for at undgå hypoglykæmi. |
kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Kontraindiceret pga. stor risiko for hypoglykæmi. Alternativer, se β-cellestimulerende midler. |
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed tilrådes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Type 1-diabetes, ketoacidose.
- Kendt overfølsomhed over for andre sulfonylurinstoffer, da krydsallergi er beskrevet.
- Svære infektionssygdomme, traumer og større operationer, hvor orale antidiabetika midlertidigt bør ombyttes med insulin, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i Insulin.
Forsigtighedsregler
- Efter længere tids faste.
- Glucose-6-fosfat-dehydrogenasemangel.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Der er set tilfælde af akut porfyri med nogle andre sulfonylurinstoffer hos patienter, der har porfyri.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forveksling af dosering i antal tabletter med dosering i mg. | Svær hypoglykæmi, der kræver behandling med glucose i.v. |
| Manglende dosisjustering eller seponering til patienter med nedsat nyrefunktion. | Øget bivirkningsrisiko (bl.a. svær hypoglykæmi) |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudkløe, Hududslæt |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase | |
- Hypoglykæmi (ved overdosering, manglende fødeindtagelse eller kumuleret virkning på grund af varierende absorption) ses hos 1-2 %.
- Hypoglykæmisk koma med dødelig udgang forekommer meget sjældent.
- Bivirkninger med ukendt frekvens forekommere sjældnere end de andre bivirkninger.
- I tilfælde af kolestatisk icterus skal behandlingen afbrydes.
Interaktioner
- Hvis leverens glykogenforråd er nedsat, fx efter længere tids faste, vil non-selektive β-blokkere forstærke den hypoglykæmiske virkning (β1-selektive β-blokkere bør foretrækkes).
- På grund af interferens med den hepatiske biotransformation af sulfonylurinstoffer (metaboliseres hovedsaligt via CYP2C9) vil følgende lægemiddelstoffer teoretisk forstærke den hypoglykæmiske virkning af sulfonylurinstoffer:
- vitamin K-antagonister
- fenylbutazon
- sulfamethoxazol/trimethoprim
- ACE-hæmmere
- fluconazol
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Virkningen af gliclazid nedsættes ved samtidig brug af naturlægemidler med perikon.
- Rifampicin øger i varierende grad metabolismen af sulfonylurinstoffer og hæmmer derved deres hypoglykæmiske virkning.
- Den hypoglykæmiske virkning hæmmes af:
- loop-diuretika
- thiaziddiuretika
- barbiturater
- glukokortikoider.
- Ved samtidig brug af fluorquinoloner kan der opstå hypoglykæmi eller hyperglykæmi.
- Den hypoglykæmiske virkning kan øges ved alkoholindtagelse.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med azoler.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data for gliclazid, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Gliclazid "Teva".
Blodsukkeret påvirkes, og behovet for Gliclazid "Teva" kan ændres.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Virker primært ved at stimulere den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 6 timer.
- Metaboliseres fuldstændigt i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 12-20 timer.
- < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Tabletter med modificeret udløsning frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter med modificeret udløsning | 30 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter med modificeret udløsning
30 mg
(kan dosisdisp.)
Gliclazid "Teva" |
123674 |
60 stk. (blister)
|
115,05 | 1,92 | 3,84 | |
| (B) | tabletter med modificeret udløsning
30 mg
(kan dosisdisp.)
Gliclazid "Teva" |
123685 |
90 stk. (blister)
|
155,20 | 1,72 | 3,45 | |
| (B) | tabletter med modificeret udløsning
30 mg
(kan dosisdisp.)
Gliclazid "Teva" |
123696 |
180 stk. (blister)
|
251,05 | 1,39 | 2,79 |
Substitution
| tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
|---|
| Diamicron Uno Servier Danmark, Gliclazid, tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
| Gliclazid "Krka" KRKA, Gliclazid, tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
| Gliclazid "Paranova" (Parallelimport), Gliclazid, tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,5 x 10,6 |
Referencer
5974. Dansk Nefrologisk Selskab. Diabetisk Nyresygdom ved Type 2 Diabetes.. 2022, https://nephrology.dk/vejledninger/ckd-mbd/kronisk-nyresygdom/diabetisk-nyresygdom-i-t2dm/ (Lokaliseret 23. juni 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
