Truxal®

N05AF03
 
 
1. generations højdosis-antipsykotikum med sedativ effekt. Thioxantenderivat. Se endvidere tabel 1 i Klassifikation af antipsykotika.

Anvendelsesområder

Psykotiske tilstande bortset fra depressioner. 

Se endvidere:

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) 15 mg, 25 mg eller 50 mg chlorprothixenhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Bør som andre antipsykotika doseres individuelt efter aktuelle kliniske tilstand, behandlingsmål, kliniske effekt og bivirkninger. 

 

Psykoser 

Voksne. Initialt evt. 50-100 mg dgl. fordelt på flere doser. Vedligeholdelsesdosis. 100-200 mg dgl., i nogle tilfælde op til 600 mg fordelt på flere doser. 

 

Bemærk: 

  • Tabletterne tages med et glas vand.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
filmovertrukne tabletter 15 mg, Lundbeck  Ingen kærv
filmovertrukne tabletter 25 mg, Lundbeck  Ingen kærv
filmovertrukne tabletter 50 mg, Lundbeck  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

GFR: 0-30 ml/min. 

Manglende erfaring ved nedsat nyrefunktion. Forsigtighed ved fremskreden nyresygdom. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). 


Se endvidere

Kontraindikationer

Bevidsthedpåvirkning  

Truxal® må ikke anvendes ved:  

  • Komatøse tilstande
  • Bevidsthedspåvirkning udløst af rusmidler.
  • Kredsløbskollaps.

 

Forlænget QT-interval  

Truxal® medfører risiko for forlænget QT-interval. Behandling skal undgås ved:  

  • Kendt forlænget QT-interval, medfødt langt QT-syndrom. Eller familiær disposition for forlænget QT-interval.
  • Tidligere ventrikulære arytmier eller torsades de pointes.
  • Bradykardi med < 50 slag/min.
  • Nyligt myokardieinfarkt eller kardiel hypertrofi.
  • Ukorrigeret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
  • Samtidig behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet eller er hæmmere af CYP2D6 eller CYP3A4, se Interaktioner.

Forsigtighedsregler

Demens 

Behandling med antipsykotika medfører overdødelighed hos ældre med demens, og der er set en højere frekvens af cerebrovaskulære hændelser.  

 

Forlænget QT-interval 

QT-forlængelse er forekommet. Patienten bør monitoreres for symptomer på arytmier og ekg bør foretages før behandlingen, efter 1-2 ugers behandling samt ved dosisøgning på 50 % eller mere.
Forsigtighed ved risikofaktorer for forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre. Se endvidere kontraindikationer.
Ved risikofaktorer overvejes kontakt til kardiolog.  

 

Hyperglykæmi 

Hyperglykæmi er forekommet og patienten bør løbende vurderes. Det gælder især patienter med diabetes, prædiabetes eller diabetesdisposition. HbA1c og fastelipider bør måles før behandlingsstart og efterfølgende kontrolleres. 

 

Myasthenia gravis 

Forsigtighed anbefales pga. mulig risiko for forværring af tilstanden. 

 

Risiko for malignt neuroleptika syndrom 

Ved behandling med antipsykotika kan i meget sjældne tilfælde ses malignt neuroleptika syndrom. I alvorlige tilfælde kan tilstanden være fatal, se Antipsykotika - bivirkninger.  

Mulige risikofaktorer for malignt neuroleptikasyndrom identificeret i epidemiologiske undersøgelser og case-studier (3895) (5987)

  • Agitation
  • Alkoholindtag
  • Dehydrering
  • Fejlernæring
  • Fysisk udmattelse
  • Jernmangel
  • Psykoaktive stoffer
  • Strukturelle- eller funktionelle hjernelidelser (fx encephalitis, tumorer, delirium eller demens)
  • Thyrotoksikose
  • Trauma.

Malignt neuroleptika syndrom er blevet associeret med de fleste dopaminantagonister, men risikoen er sandsynligvis højere for 1. generations antipsykotika sammenlignet med 2. generations antipsykotika. Risikoen synes desuden at øges ved parenteral administration, dosisøgning/behandlingsopstart og høj totaldosis. 

 

Prolaktinstigning 

Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer, da den kliniske betydning af prolaktinstigning ved prolaktinafhængige tumorer er ukendt.  

 

Risiko for kramper  

Kramper er en registreret bivirkning. Forsigtighed ved tidligere tilfælde af kramper, sygdom forbundet med kramper eller ved nedsat krampetærskel. 

 

Venøs tromboemboli 

Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE (fx større kirurgi, cancer, overvægt, immobilitet, tidligere VTE, behandling med orale kontraceptiva, familiær disposition).  

 

Ældre 

Forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.  

 

Vægtøgning  

Pga. risiko for vægtøgning bør BMI og taljeomfang måles og følges. Råd om regelmæssig fysisk aktivitet og kostvejledning kan evt. modvirke vægtøgning og reducere risikoen for følgesygdomme. 

Se Vejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år med psykotiske lidelser fra Sundhedsstyrelsen (2867).  

 

Risiko for antikolinerg belastning 

  • Chlorprothixenhydrochlorid har stærk antikolinerg effekt.
  • En række tilstande kan forværres pga. den antikolinerge effekt, bl.a. autonom neuropati, GI-obstruktion, snævervinklet glaukom, hjertesvigt, myastenia gravis, prostatahyperplasi, tyrotoksikose og vandladningsbesvær.
  • Der bør udspørges om symptomer på akut vinkellukning (akut glaukom), før behandling påbegyndes.
  • Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se desuden Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen juni 2019.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Mundtørhed, Øget spytsekretion
Nervesystemet Sedation, Svimmelhed
Almindelige (1-10 %)
Hjerte Palpitationer, Takykardi
Øjne Akkommodationsbesvær, Synsforstyrrelser**
Mave-tarm-kanalen Dyspepsi, Kvalme, Obstipation
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed, Træthed
Undersøgelser Vægtøgning
Metabolisme og ernæring Øget appetit
Knogler, led, muskler og bindevæv Myalgi
Nervesystemet Dystoni Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Agitation, Nervøsitet Søvnløshed
Det reproduktive system og mammae Nedsat libido
Hud og subkutane væv Øget svedtendens
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré, Opkastning
Lever og galdeveje Leverpåvirkning
Undersøgelser Vægttab
Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper Muskelstivhed
Nervesystemet Akatisi, Okulogyration, Parkinsonisme, Tardive dyskinesier
Nyrer og urinveje Urinretention, Vandladningsbesvær
Det reproduktive system og mammae Erektil dysfunktion Ejakulationsforstyrrelser
Hud og subkutane væv Dermatitis, Fotosensibilitet Hudkløe, Hududslæt
Vaskulære sygdomme Hypotension Hedeture
Sjældne (0,01-0,1 %)
Blod og lymfesystem Agranulocytose, Trombocytopeni
Det endokrine system Hyperprolaktinæmi
Immunsystemet Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion
Undersøgelser Forlænget QT-interval*
Metabolisme og ernæring Hyperglykæmi, Nedsat glukosetolerans
Det reproduktive system og mammae Amenoré, Gynækomasti Galaktoré
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Meget sjældne (< 0,01 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Malignt neuroleptikasyndrom***
Lever og galdeveje Icterus
Vaskulære sygdomme Dyb venetrombose
Ikke kendt hyppighed
Det reproduktive system og mammae Priapisme

* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød. 

** Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning). 

*** Malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger) kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.  

Kliniske aspekter

  • Chlorprothixen er et højdosisantipsykotikum og sedation og autonome bivirkninger ses derfor i udpræget grad.
  • Der ses generelt færre ekstrapyramidale symptomer (EPS) ved højdosis antipsykotika, men særligt ved langtidsbehandling af ældre med store doser, kan der være risiko for neurologiske bivirkninger (bl.a.dyskinesier), der kan være irreversible(6351) (6352). Dette forebygges bedst ved at undgå akutte EPS.
  • Forlænget QT-interval kan forekomme og medføre risiko for potentielt alvorlig hjerterytmeforstyrrelse (torsades de pointes). Se rapport fra Dansk Cardiologisk Selskab og Dansk Psykiatrisk Selskab: Arytmi-risiko ved anvendelse af psykofarmaka.
  • Chlorprothixen er et af de antipsykotika, der giver højere risiko for vægtøgning og højdosisantipsykotika som chlorprothixen er generelt associeret med diabetes type 2. Patienten skal følges som beskrevet i Sundhedsstyrelsens vejledning (2867) samt under forsigtighedsregler.
  • Som ved alle typer antipsykotika er der øget risiko for cerebrovaskulære hændelser hos ældre med demens, ligesom disse patienter er mere følsomme over for de øvrige bivirkninger. Anvendelse af antipsykotika til udelukkende at dæmpe uro, aggression og rastløshed, anbefales ikke. I de tilfælde, hvor antipsykotisk behandling er indiceret, bør der anvendes et 2. generations præparat.
  • Se i øvrigt Antipsykotika – bivirkninger og tabel 1 i Klassifikation af antipsykotika.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Truxal®

 

Samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet er kontraindiceret:  

  • Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
  • En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
  • Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
  • Visse azoler (fx fluconazol)
  • Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
  • Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
  • Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
  • Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
  • Tricykliske antidepressiva
  • En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).

1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret. 

2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler. 

Se endvidere Antiarytmika

Desuden forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan medføre elektrolytforstyrrelser (kan øge risikoen for QT-forlængelse). 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere Antipsykotisk behandling af gravide og ammende.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3834

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (3 måneders karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Alkohol

Alkohol: Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Truxal®.Patienten kan opleve øget træthed.

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Truxal®. 

Patienten kan opleve øget træthed. 

Forgiftning

Farmakodynamik

Binder sig, som andre antipsykotika, til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Chlorprothixen er et 1. generations højdosis antipsykotikum med kraftig sedativ og autonom effekt, men med relativt lavere risiko for ekstrapyramidale bivirkninger. Se Klassifikation af antipsykotika

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed 5-32 %.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-6 timer.
  • Fordelingsvolumen ca. 15,5 l/kg.
  • Steady state efter ca. 3 døgn.
  • Metaboliseres til inaktive metabolitter. Enterohepatisk cirkulation forekommer.
  • Plasmahalveringstid 3-29 timer.
  • Udskilles gennem nyrerne og med fæces.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.)
Truxal
155432
100 stk.
59,70 0,60 11,94
(B) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.)
Truxal
149815
100 stk.
64,55 0,65 7,75
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.)
Truxal
155390
100 stk.
117,60 1,18 7,06

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  15 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Brun
Mål i mm: 7 x 7
filmovertrukne tabletter 15 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  25 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Brun
Mål i mm: 8 x 8
filmovertrukne tabletter 25 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  50 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Brun
Mål i mm: 7,5 x 11
filmovertrukne tabletter 50 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


6509. Sundhedsstyrelesen. NKA: Mennesker med demens med adfærdsmæssige og psykiske symptomer - Strukturerede og målrettede interventioner samt brug af antipsykotika. SST. 2025; April, https://www.sst.dk/da/Udgivelser/2019/NKR-Forebyggelse-og-behandling-af-adfaerdsmaessige-og-psykiske-symptomer-hos-personer-med-demens (Lokaliseret 25. april 2025)


6511. Mok PLH, Carr MJ, Guthrie B et al. Multiple adverse outcomes associated with antipsychotic use in people with dementia: population based matched cohort study. BMJ. 2024; Apr 17;385:e076268, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38631737/ (Lokaliseret 28. april 2025)


6510. Nørgaard A, Jensen-Dahm C, Wimberley T et al. Effect of antipsychotics on mortality risk in patients with dementia with and without comorbidities. J Am Geriatr Soc. 2022; 70(4):1169-79, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35029305/ (Lokaliseret 28. april 2025)


6352. Caroff SN. Recent Advances in the Pharmacology of Tardive Dyskinesia. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2020, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7609206/ (Lokaliseret 14. oktober 2024)


6351. Owens DC. Tardive dyskinesia update: treatment and management. BJPsych Advances. 2019; 25(2):78-89, https://www.cambridge.org/core/journals/bjpsych-advances/article/tardive-dyskinesia-update-treatment-and-management/86C2A419F86A09DC5670BF45BD98B610# (Lokaliseret 14. oktober 2024)


2867. retsinformation.dk. Vejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år med psykotiske lidelser. VEJ nr 9276 af 06/05/2014. 2014, https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=163024 (Lokaliseret 4. maj 2023)


3895. Berman BD. Neuroleptic Malignant syndrome: a review for neurohospitalist. Neurohospitalist. 2011; 1(1):41-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3726098/ (Lokaliseret 14. august 2023)


3834. Gentile S. Antipsychotic therapy during early and late pregnancy. A systematic review. Schizophr Bull. 2010; 36(3):518-44, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18787227 (Lokaliseret 24. februar 2022)


5987. Strawn JR, Keck PE Jr, Caroff SN. Neuroleptic malignant syndrome. Am J Psychiatry. 2007; 164(6):870-6, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17541044/ (Lokaliseret 9. august 2023)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

05.05.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...