Ebixa®

N06DX01
 
 

Glutamat N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorantagonist. Middel til behandling af demens

Anvendelsesområder

Anvendes ved Alzheimers sygdom, Lewy Body demens og demens ved Parkinsons sygdom i moderat til svær grad. Se endvidere Demens

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg (delekærv) eller 20 mg memantinhydrochlorid.
Oral opløsning i doseringspumpe. 0,5 ml (1 tryk på doseringspumpen) indeholder 5 mg memantinhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne 

5 mg 1 gang dgl. i den første uge. I den anden uge gives 10 mg 1 gang dgl. I den tredje uge gives 15 mg 1 gang dgl. Fra fjerde uge fortsættes med vedligeholdelsesdosis 20 mg 1 gang dgl. 

 

Bemærk: 

  • Tabletterne tages med et glas vand.
  • Tabletterne kan knuses. Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
  • Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Dosis bør tages på samme tidspunkt hver dag.
  • Patienten bør have en omsorgsperson (kan være fra hjemmeplejen), som hjælper med at håndtere medicineringen.
  • For oral opløsning svarer et tryk på doseringspumpen til 5 mg memantin. Første gang doseringspumpen anvendes, skal der trykkes ned 5 gange på pumpen, før den korrekte dosis kan pumpes ud.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
filmovertrukne tabletter 10 mg, Lundbeck  Delekærv
filmovertrukne tabletter 20 mg, Lundbeck  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan knuses.

Administration

Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering

  • GFR: 0-30 ml/min.
  • Alder: ≥17 år
  • Dosis: >10 mg

Initialdosis 5 mg 1 gang dgl. Efter 1 uge evt. dosisøgning til højst 10 mg 1 gang dgl.  

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes ved stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Forsigtighedsregler

  • På grund af manglende erfaring anbefales forsigtighed ved:
    • Epilepsi
    • Nylig myokardieinfarkt
    • Ubehandlet hjerteinsufficiens
    • Ukontrolleret hypertension.

Typiske alvorlige fejl

Typiske alvorlige fejl
Beskrivelse Konsekvens
Forveksling af enheder, så der overdoseres. Der ordineres 1,5 ml (15 mg memantin), men gives 15 stk. tabletter (150 mg memantin) dagligt. Kramper, indlæggelse.
Underdosering ved ændring af demensbehandling. Der skiftes fra tabletter 2 x 10 mg/dgl. til 2 tryk (2 x 0,5 ml) på doseringspumpe (5 mg/0,5 ml), hvilket er en halvering af den daglige dosis. Hallucinationer og vrangforestillinger. Delir.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Obstipation
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Balanceforstyrrelser
Lever og galdeveje Leverpåvirkning
Immunsystemet Hypersensitivitet
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Døsighed
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Vaskulære sygdomme Hypertension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Hjerteinsufficiens
Mave-tarm-kanalen Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed
Infektioner og parasitære sygdomme Svampeinfektioner
Nervesystemet Gangforstyrrelser
Psykiske forstyrrelser Hallucinationer*, Konfusion
Vaskulære sygdomme Trombose
Meget sjældne (< 0,01 %)
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper**
Ikke kendt hyppighed
Mave-tarm-kanalen Pancreatitis
Lever og galdeveje Hepatitis
Psykiske forstyrrelser Psykose

* Hallucinationer er set ved Alzheimers sygdom i svær grad. 

** Generaliserede epileptiske anfald ("kramper") er hovedsageligt set hos patienter med epilepsi. 

Kliniske aspekter

  • Bivirkninger ved memantinbehandling er relativt sjældne, hyppigst er bivirkninger relateret til CNS som hovedpine, døsighed, konfusion og undertiden hallucinationer. Bivirkningerne vil ofte bedres ved fortsat behandling.
  • Obstipation forekommer og håndteres på vanlig vis med bl.a. opmærksomhed på rigeligt væskeindtag.
  • Balanceforstyrrelser ses og kan øge risikoen for fald.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Ebixa®
  • Memantin kan forstærke virkningen af levodopa, dopaminerge agonister og antikolinergika, mens det muligvis kan nedsætte virkningen af barbiturater og antipsykotika.
  • Samtidig behandling med amantadin, ketamin eller dextromethorphan skal undgås, idet disse stoffer påvirker samme receptorsystem som memantin med deraf følgende øget risiko for hyppigere og mere udtalte bivirkninger (bl.a. farmakotoksisk psykose).
  • Ved samtidig brug af warfarin er der forekommet stigning i INR.

Graviditet

Ikke relevant.

Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for memantin under graviditet. Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Ikke relevant.

Ikke indiceret til ammende. Det vides ikke, om memantin udskilles i human mælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Ebixa® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Ebixa® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Glutamat NMDA-receptorantagonist med selektiv virkning på glutamatreceptorer i hjernen. Hæmmer virkningen af patologisk forhøjede niveauer af glutamat. Forhindrer ikke sygdomsprogressionen, men forsinker symptomudviklingen.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 100 %.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 3-8 timer.
  • Steady state efter ca. 2 uger.
  • Plasmahalveringstid 60-100 timer.
  • Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Oral opløsning: Indholdet skal anvendes inden for 3 måneder efter flasken er anbrudt. 

Firma

Tilskud

  • Tabletter: Klausuleret tilskud til patienter med relevant demenssygdom i moderat til svær grad, hvor diagnosen er stillet af en speciallæge i psykiatri, neurologi og/eller geriatri. For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
  • Oral opløsning: Enkelttilskud vil normalt kunne gives til patienter med moderat til svær Alzheimers demens, Lewy Body demens eller Parkinsons sygdom med demens hvor:
    • Diagnosen er stillet af en speciallæge i psykiatri, neurologi og/eller geriatri
    • Andre demenssygdomme (specielt reversible demenstilstande) er udelukkede, bl.a. ved CT-scanning.
    • Patienten ikke kan behandles med faste orale lægemiddelformer, fx pga. synkebesvær.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(A) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
Ebixa
010334
100 stk. (blister)
1.760,50 17,61 35,21
(A) filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
Ebixa
151529
98 stk. (blister)
3.429,70 35,00 35,00
(A) oral opløsning 5 mg/0,5 ml
Ebixa
017820
50 ml (Orifarm)
379,00 7,58 15,16
(A) oral opløsning 5 mg/0,5 ml
Ebixa
473477
50 ml (2care4)
276,30 5,53 11,05
(A) oral opløsning 5 mg/0,5 ml
Ebixa
573646
50 ml (Paranova Danmark)
273,05 5,46 10,92

Substitution

filmovertrukne tabletter 10 mg
Marbodin STADA Nordic, Memantin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Memantin "Accord" Accord, Memantin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Mentixa KRKA, Memantin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Nemdatine Actavis, Memantin, filmovertrukne tabletter 10 mg
 
filmovertrukne tabletter 20 mg
Marbodin STADA Nordic, Memantin, filmovertrukne tabletter 20 mg
Memantin "Accord" Accord, Memantin, filmovertrukne tabletter 20 mg
Mentixa KRKA, Memantin, filmovertrukne tabletter 20 mg
Nemdatine Actavis, Memantin, filmovertrukne tabletter 20 mg
 
oral opløsning 5 mg/0,5 ml
Memantin "Stada" STADA Nordic, Memantin, oral opløsning 10 mg/ml
Memantine "Merz" Lundbeck, Memantin, oral opløsning 5 mg pr. pumpetryk
 

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  10 mg

Præg:
M M, 10
Kærv: Delekærv
Farve: Lysegul
Mål i mm: 5,1 x 11,1
filmovertrukne tabletter 10 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  20 mg

Præg:
MEM, 20
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød
Mål i mm: 7 x 13
filmovertrukne tabletter 20 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

13.02.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...